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FDA注册主管(药研院)

扬子江药业集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-15
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
工作职责
1、组织国际申报项目注册资料的收集、撰写和整理;
2、为国际项目研发提供各类法规支持;
3、协调组内资源,确保人员工作安排合理;
3、培养部门内部后备人才及技术骨干;
4、负责安排与国外注册代理机构及FDA等机构的沟通;
5、负责安排国际注册新法规的跟踪,并及时通报相关部门;
6、负责组内日常事务的管理;
7、完成上级交待的各类临时性任务。

任职资格
1、硕士及以上,药学及相关专业知识
2、5年以上国际药品注册工作经验
3、独立完成过两个以上ANDA项目资料的撰写
4、熟悉药品注册的相关法律、法规。具有一定信息管理能力、创新开拓能力、沟通能力、分析判断能力、计划执行能力。

职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员

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公司介绍

  千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号

联系方式

  • Email:zhaopin@yangzijiang.com
  • 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
  • 电话:17720570802