质管部QC主管
河北瑞诺医疗器械股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-02-21
- 工作地点:石家庄
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
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1、大学本科以上学历;
2、药学、化学、分析等相关专业;
3、5年以上药品检验工作经验;
岗位职责
1、具有药物分析和微生物分析理论知识和操作技能,能独立操作和使用常用分析仪器;
2、负责本部门日常检验工作的有序进行,确保检验过程和结果的真实、可信;
3、负责修订产品的原辅材料、包装材料、中间产品和成品的检验规程和相关记录;
4、负责检验报告的审核,对检验结果的准确性负责;
5、负责制定检验用仪器、设备的定期维护保养计划,并监督实施;
6、负责异常检验结果的报告并组织调查处理;
7、参与在研产品的理化检验和微生物检验方法及质量标准的建立工作;
8、根据产品临床使用风险,分析产品性能指标的完整性与适用性,检验方法的可操作性和可重复性;
9、根据检验数据进行产品质量稳定性趋势分析,配合生产部改进产品质量,确保产品使用的安全性和有效性;
10、负责公司在研产品及工艺改进、工艺验证产品的分析测试
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
河北瑞诺医疗器械股份有限公司,成立于2003年,主营医用可降解生物材料、高分子可吸收医疗器械、中小型医疗设备等领域的研发、生产和销售,是医疗器械产品的制造商、服务提供商和医疗解决方案的供应商。
瑞诺医疗秉承研发创新的宗旨,引进高尖人才,组成高技术研发团队。以临床研究为依托,立足医疗科技发展前沿,深度聚焦并发掘临床需求痛点,旨在从医疗技术设计源头进行创新,以提供更加优秀的产品和医疗解决方案。经过多年的发展,基于客户需求,在产品结构方面,我们以外科(微创)、骨科(创伤快速愈合)领域为方向,以骨科内外固定,创伤修复、微创耗材、功能敷料为重点,形成了完整的生产研发体系。在打造自己团队的同时我们与中国科学院成都有机化学所、四川大学华西医院等多家院校以及众多研究机构展开合作,整合国内外先进医疗技术和资源,加强产学研结合,注重新技术、新工艺的应用,十余年创新进取,始终保持科研实力走在行业前沿。
目前,瑞诺医疗共有6大系列55种产品取得CFDA注册证书,19种产品符合欧盟93/42/EEC指令并获得CE认证,25种产品完成美国FDA-510K注册。
从成立之初瑞诺医疗就严把产品质量,通过了ISO13485质量管理体系认证,拥有Ⅲ类医疗器械生产许可资质,建立了7个符合GMP标准的独立净化车间,工作区面积已达到10000平方米,具有先进的生产设备和专业的产品检验中心,形成了完整的生产质量管理体系,保证了产品质量的安全和稳定。
瑞诺医疗拥有专业的销售和服务团队,与国内外多家经销商建立了业务联系,产品已覆盖全国三十个省区市,销往10多个国家和地区,进入了近千家医院。我们用优秀的产品、专业的服务为患者提供了良好的医疗解决方案,帮助患者早日恢复健康。
诚信经营的同时瑞诺医疗对于社会责任躬行实践,勇于担当,大力倡导“爱心广博,瑞及苍生”的经营理念。多年来,积极响应国家脱贫攻坚战略,捐款30余万元支持深度贫困地区脱贫攻坚。
在企业发展的道路上,瑞诺医疗将会始终秉承研发创新的宗旨,以“科技服务人类健康”为理想,坚持产品领先战略,以精益求精的产品方案、优质完善的技术服务,持续不断地推进产品的创新和研发。感谢所有合作伙伴长期以来的支持,让我们继续精诚合作,为人类医疗健康事业创造出更多的价值!
企业理想:科技服务人类健康
经营理念:爱心广博,瑞及苍生;千金一诺,诚信为本
企业行为:睿智、坚毅、严谨、博爱
瑞诺医疗秉承研发创新的宗旨,引进高尖人才,组成高技术研发团队。以临床研究为依托,立足医疗科技发展前沿,深度聚焦并发掘临床需求痛点,旨在从医疗技术设计源头进行创新,以提供更加优秀的产品和医疗解决方案。经过多年的发展,基于客户需求,在产品结构方面,我们以外科(微创)、骨科(创伤快速愈合)领域为方向,以骨科内外固定,创伤修复、微创耗材、功能敷料为重点,形成了完整的生产研发体系。在打造自己团队的同时我们与中国科学院成都有机化学所、四川大学华西医院等多家院校以及众多研究机构展开合作,整合国内外先进医疗技术和资源,加强产学研结合,注重新技术、新工艺的应用,十余年创新进取,始终保持科研实力走在行业前沿。
目前,瑞诺医疗共有6大系列55种产品取得CFDA注册证书,19种产品符合欧盟93/42/EEC指令并获得CE认证,25种产品完成美国FDA-510K注册。
从成立之初瑞诺医疗就严把产品质量,通过了ISO13485质量管理体系认证,拥有Ⅲ类医疗器械生产许可资质,建立了7个符合GMP标准的独立净化车间,工作区面积已达到10000平方米,具有先进的生产设备和专业的产品检验中心,形成了完整的生产质量管理体系,保证了产品质量的安全和稳定。
瑞诺医疗拥有专业的销售和服务团队,与国内外多家经销商建立了业务联系,产品已覆盖全国三十个省区市,销往10多个国家和地区,进入了近千家医院。我们用优秀的产品、专业的服务为患者提供了良好的医疗解决方案,帮助患者早日恢复健康。
诚信经营的同时瑞诺医疗对于社会责任躬行实践,勇于担当,大力倡导“爱心广博,瑞及苍生”的经营理念。多年来,积极响应国家脱贫攻坚战略,捐款30余万元支持深度贫困地区脱贫攻坚。
在企业发展的道路上,瑞诺医疗将会始终秉承研发创新的宗旨,以“科技服务人类健康”为理想,坚持产品领先战略,以精益求精的产品方案、优质完善的技术服务,持续不断地推进产品的创新和研发。感谢所有合作伙伴长期以来的支持,让我们继续精诚合作,为人类医疗健康事业创造出更多的价值!
企业理想:科技服务人类健康
经营理念:爱心广博,瑞及苍生;千金一诺,诚信为本
企业行为:睿智、坚毅、严谨、博爱
联系方式
- 公司地址:地址:span仙霞路137号盛高国际大厦