分析项目经理
石家庄龙泽制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-12-29
- 工作地点:石家庄
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
根据制剂产品研发计划制定分析研发计划,开展制剂产品的处方工艺研究、中试研究中及配合生产转化的工艺验证过程中的质量研究、稳定性研究和杂质研究,形成相关质量文件,为制剂研发产品的生产转化提供质量支持。
1、质量检验研究
1.1根据制剂产品研发计划,制定分析研发计划并组织实施及进度督促。
1.2开展制剂产品研发过程中的质量研究、稳定性研究和杂质研究,建立制剂产品研发及生产转化过程中物料、中间产品、成品质量标准。
1.3编制制剂产品研发中的相关质量文件,包括分析方法验证方案、稳定性试验方案、各物料、中间产品、成品的STP,SOP、记录及总结报告等。
1.4组织分析制剂产品研发检验数据,审核检验结果。
1.5配合法规注册部完成所负责研发项目的分析部分的资料编写工作。
1.6参与与车间、生产技术管理部门进行工艺交接,进行质量确认。
2、项目组管理
2.1开展项目组团队人员培训及员工思想教育与正确引导工作。
2.2制定项目组固定资产、物料台帐,加强使用管理。
2.3组织完成责任区域的环境卫生工作。
2.4完成部门领导交办的其他工作。
岗位任职要求
学历:大学本科及以上学历
专业:制剂专业等相关专业毕业
技能资格:工程师
经验:三年以上医药分析研发工作
专业知识:精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识
1、质量检验研究
1.1根据制剂产品研发计划,制定分析研发计划并组织实施及进度督促。
1.2开展制剂产品研发过程中的质量研究、稳定性研究和杂质研究,建立制剂产品研发及生产转化过程中物料、中间产品、成品质量标准。
1.3编制制剂产品研发中的相关质量文件,包括分析方法验证方案、稳定性试验方案、各物料、中间产品、成品的STP,SOP、记录及总结报告等。
1.4组织分析制剂产品研发检验数据,审核检验结果。
1.5配合法规注册部完成所负责研发项目的分析部分的资料编写工作。
1.6参与与车间、生产技术管理部门进行工艺交接,进行质量确认。
2、项目组管理
2.1开展项目组团队人员培训及员工思想教育与正确引导工作。
2.2制定项目组固定资产、物料台帐,加强使用管理。
2.3组织完成责任区域的环境卫生工作。
2.4完成部门领导交办的其他工作。
岗位任职要求
学历:大学本科及以上学历
专业:制剂专业等相关专业毕业
技能资格:工程师
经验:三年以上医药分析研发工作
专业知识:精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识
公司介绍
石家庄龙泽制药有限公司(龙泽制药)创建于2006年12月。是中国抗艾滋病/抗乙肝药物领域最具竞争的生产厂商之一。
以“为生命创造奇迹”为公司使命,龙泽制药专注于医药中间体和原料药的生产和研发。 目前产品系列主要包括抗逆转录病毒类药物及其中间体。目前主要产品年产能力为100吨,恩曲他滨年产能力为20吨。我们还会根据市场需求,不断推出具有竞争力的新产品。
“正心修己、专术明道、审势度势”是我们的价值观。我们拥有团结和敬业的专业人才队伍,符合药品规范管理的硬件设备和质量保证体系,能够完成药物研发、工艺设计和批量生产的全部环节。
龙泽制药坚持以人为本,重视人力资源的开发与管理,通过专业技能的培训与综合管理,帮助员工发挥个人特长,体现个人价值,实现企业与员工共同进步,共同成长,共同创造龙泽制药的美好未来。
地址:中国河北省国家生物医药产业园深泽园区
电话:0311-83571299-8026
EMAIL: lijuan@lonzeal.com
网址:www.lonzeal.com
以“为生命创造奇迹”为公司使命,龙泽制药专注于医药中间体和原料药的生产和研发。 目前产品系列主要包括抗逆转录病毒类药物及其中间体。目前主要产品年产能力为100吨,恩曲他滨年产能力为20吨。我们还会根据市场需求,不断推出具有竞争力的新产品。
“正心修己、专术明道、审势度势”是我们的价值观。我们拥有团结和敬业的专业人才队伍,符合药品规范管理的硬件设备和质量保证体系,能够完成药物研发、工艺设计和批量生产的全部环节。
龙泽制药坚持以人为本,重视人力资源的开发与管理,通过专业技能的培训与综合管理,帮助员工发挥个人特长,体现个人价值,实现企业与员工共同进步,共同成长,共同创造龙泽制药的美好未来。
地址:中国河北省国家生物医药产业园深泽园区
电话:0311-83571299-8026
EMAIL: lijuan@lonzeal.com
网址:www.lonzeal.com
联系方式
- Email:lijuan@lonzeal.com
- 公司地址:上班地址:长江道1号天山科技园B座