药物质量研究人员
河北常山生化药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-12-30
- 工作地点:石家庄
- 招聘人数:3
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
专业要求:
药物分析、药学、药物化学或相关专业本科或以上学历;
从业经验:
有2年以上国内新药开发及项目报批经验,能完成各种新药研发方面试验;
专业能力:
熟悉CTD格式化申报资料相关药学部分的撰写整理;
熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及要求;
熟悉各类分析技术,尤其是HPLC、GC的使用和维护,能独立完成新药全套质量研究相关工作;包括质量标准研究、稳定性研究、样品检验;具有解决一般技术问题的能力,能保质、按时完成上级下达的工作任务;
有较强的英语水平和计算机使用能力,有较强的沟通协调能力和很好的执行力;做事仔细认真,能主动发现问题解决问题;乐观开朗,能承受压力;肯吃苦,接受工作需要的必要的加班。
公司介绍
河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年(股票代码300255),公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业、中国化药百强企业,是国内拥有少数完整多糖多肽类药物系列产品产业链的国家火炬计划重点高新技术企业,2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业***创业风险投资项目的高科技试点单位,先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2009年9月,公司被科技部认定为“***高新技术企业”。 2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持,“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目,“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品,长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究被列入“十三五”国家科技重大专项项目。公司自成立以来先后获得“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”、“2018年度中国化药百强企业”等近百项荣誉称号。
公司以研发生产治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗肿瘤药物为主,并积极拓展开发了医疗器械、美容、精准医疗等多个领域。公司是目前国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素系列原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业。公司拥有业内一流的质量管理体系,公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。其中肝素原料药车间先后通过了国内新版GMP认证、欧盟COS以及美国FDA等国内外大型认证,为公司原料药出口世界各国提供了重要保障;公司的低分子量肝素钙注射液引领行业标准,享受国家发改委单独定价,连续10年国内市场占有率***。
公司药物研究院具有雄厚的技术研发背景,科研人员百余人,其中数十名是来自清华大学和海外的专家博士,目前公司已与多家美国跨国公司签订了技术合作协议,专业致力于生物制药领域新品种的研究开发,已经拥有多个在研和处于临床试验阶段的1.1类新药,2013年被授予“院士工作站”。
未来常山药业将依托于药物研究院的科研创新技术平台,并积极与海内外优秀的制药企业、研发机构进行战略合作,继续开创一流的药物研发、秉承最先进的质量管理、致力最可靠的药品生产、精益求精、打造成为国内一流的生化制药企业,为全人类的健康而奋斗!
公司以研发生产治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗肿瘤药物为主,并积极拓展开发了医疗器械、美容、精准医疗等多个领域。公司是目前国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素系列原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业。公司拥有业内一流的质量管理体系,公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。其中肝素原料药车间先后通过了国内新版GMP认证、欧盟COS以及美国FDA等国内外大型认证,为公司原料药出口世界各国提供了重要保障;公司的低分子量肝素钙注射液引领行业标准,享受国家发改委单独定价,连续10年国内市场占有率***。
公司药物研究院具有雄厚的技术研发背景,科研人员百余人,其中数十名是来自清华大学和海外的专家博士,目前公司已与多家美国跨国公司签订了技术合作协议,专业致力于生物制药领域新品种的研究开发,已经拥有多个在研和处于临床试验阶段的1.1类新药,2013年被授予“院士工作站”。
未来常山药业将依托于药物研究院的科研创新技术平台,并积极与海内外优秀的制药企业、研发机构进行战略合作,继续开创一流的药物研发、秉承最先进的质量管理、致力最可靠的药品生产、精益求精、打造成为国内一流的生化制药企业,为全人类的健康而奋斗!
联系方式
- Email:changshanyaoye@sohu.com
- 公司地址:地址:span天津市滨海新区滨海天津生态城动漫东路355号创研大厦