石家庄招聘

岗位职责:

-在临床试验的各个阶段中发展并维持与临床中心的良好关系。

-根据ICH-GCP，申办者SOP，当地法律法规、临床方案、中心监查计划和相关文件，审查并执行临床研究现场管理/监查活动。

-深入了解临床方案和相关程序。

-与其他内部成员协作来协调和管理各种任务，以实现中心Readiness。

-参与并提供有关中心选择和验证的意见。

-使用各种工具执行远程和现场监控与监督活动，以确保：

    ·中心生成的数据完整性、准确性及中立性

    ·受试者的权利、安全和健康得到保护

-进行现场访问，包括但不限于评估访谈，启动访谈，监控访谈，总结访谈，并及时合适地记录清晰、全面、准确的访谈和非访谈报告。

-试验启动、执行和总结所需法规文件的收集、审查和监控。

-与研究者和中心人员就临床方案行为、招募、保留、临床方案偏差、法规文件、现场审核/检查以及整个中心表现等问题进行沟通。

-识别，检查和解决中心表现、质量或合规性问题，并与临床总监和CRA负责人合作和汇报。

-根据计划，在CTMS，eTMF和其他各种系统中管理和维护信息和文档。

-如有需要为稽查/检察活动提供支持。

-清晰、持续地展示公司的客户服务、领导力、高度责任感、结果导向、创新和团队合作的价值观。

-协助稽查准备/参与（如申办者，IRB / IEC，NMPA）。

-出差需求约50％。

任职要求：

-本科学历，具有至少2年临床监察员经验。经验丰富者可以放宽学历要求。

-具有眼科工作经验者优先考虑。

-具有定期评估方案和GCP符合性的能力。

-具有将源数据验证成报告数据的展示能力。

-高度注重细节，以便检查中心研究者文件的完整性。在进行启动、中期和总结访谈时，知道如何调解和退回/销毁测试用品。

-了解有关监管调研的国家法规和定义良好临床规范（GCP）的标准。

-具有能够阅读和展示综合性临床研究方案以及理解遵循方案的重要性的能力。

-精通Excel，CTMS和EDC。

-具备双语能力（普通话和英语），具有流利的英语阅读，写作和口语能力。

-拥有全球团队合作经验者，能够根据时区差异灵活工作时间者优先考虑。

工作流程：

-与其他内部角色的协作。

-与中心研究者和工作人员进行沟通。

-与临床总监和资深CRA合作。

-偶尔与研究申办者合作。

VVR公司是一家法国著名的管理咨询公司，创建于1999年，总部设在法国巴黎，在中国的上海、广州、石家庄设有分公司，总人数大约80人。VVR公司可以为欧洲及中国企业提供全面的管理解决方案和咨询服务。

目前公司主要项目类型有：
 
人力资源服务项目：猎头服务，通过精准定义岗位要求与衡量标准，为客户推荐并面试合适人选；根据客户需求，为客户提供人力资源外包服务。

战略诊断项目：通过市场调查，外部环境分析，产业链分析，竞争者调查，价值链分析，财务分析，专家访谈等不同维度整合数据和信息，结合战略方法论，定义企业发展大战略和小战略。

经销商和B2B会议项目：帮助国外企业寻找中国合作伙伴，或者中国企业寻找国外合作伙伴，安排并陪同商务洽谈对接会议；帮助国外企业开发在华分销商网络，建立分销团队和渠道，实现产品在中国的进口和销售；

并购项目：寻找意向合作公司，沟通合作意愿，尽职调查，设计合作方案，协助谈判。

技术转让项目：寻找意向合作公司，协助洽谈并跟踪技术对接和转让。

采购管理项目：寻找中国供应商，询价比价，产品开发跟踪，订单发货跟踪，验厂，验货。

贸易项目：寻找目标产品，安排进出口流程，引进国外品牌。

VVR公司的发展方向是为欧洲企业在中国发展提供战略性咨询，同时也为中国企业扩大国外市场提供机会和协助。

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