原料药研发副总监
四川科瑞德制药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-26
- 工作地点:泸州
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:30-40万/年
- 职位类别:科研管理人员
职位描述
职位描述:
(一)职责描述
1. 熟悉国家有关新药研发的方针、政策、法规、法令,认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理》、《药品注册管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》及本公司有关规章制度。
2. 制订本部门年度工作目标和工作计划,经批准后执行。
3. 制订、修订本部门的工作程序,经批准后组织施行。
4. 审核研发中心及与其相关的文件。
5. 编制公司年度产品技术开发计划、技改、技措计划和中、长期发展规划;全面执行并组织实施公司下达的产品技术开发计划。
6. 负责组织新产品调研、立项、开发、研制、中放、试产、工艺验证、报批工作,并负责协助新产品上市的相关工作。
7. 组织建立新产品的各项技术标准、技术经济指标、原辅材料消耗定额和技术管理制度及相关工作程序,推进技术管理工作与国际惯例、GMP、ICH指南接轨。
8. 负责技术转让、重大技术攻关、技改、合理化建议和成果申报的组织及管理工作。
9. 及时掌握本部门的质量动态,发现问题并及时处理,提高质量事故的预防能力。
10. 制定直接下级的岗位描述并界定直接下级的工作,定期听取述职并对其工作做出评定。
11. 监督检查、处理反馈研发中心相关的工作程序、规章制度、实施细则的施行情况。
12. 完成分管领导交办的其他工作。
(二)任职资格
1、高级工程师,硕士及以上学位,从事有机合成专业研究及管理工作10年以上。
2、熟悉原料药研发的过程控制和管理
3.具有较强的组织、管理能力;
4.英语听说读写熟练,独立承担过重大化药国内申报且经验丰富优先者
(一)职责描述
1. 熟悉国家有关新药研发的方针、政策、法规、法令,认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理》、《药品注册管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》及本公司有关规章制度。
2. 制订本部门年度工作目标和工作计划,经批准后执行。
3. 制订、修订本部门的工作程序,经批准后组织施行。
4. 审核研发中心及与其相关的文件。
5. 编制公司年度产品技术开发计划、技改、技措计划和中、长期发展规划;全面执行并组织实施公司下达的产品技术开发计划。
6. 负责组织新产品调研、立项、开发、研制、中放、试产、工艺验证、报批工作,并负责协助新产品上市的相关工作。
7. 组织建立新产品的各项技术标准、技术经济指标、原辅材料消耗定额和技术管理制度及相关工作程序,推进技术管理工作与国际惯例、GMP、ICH指南接轨。
8. 负责技术转让、重大技术攻关、技改、合理化建议和成果申报的组织及管理工作。
9. 及时掌握本部门的质量动态,发现问题并及时处理,提高质量事故的预防能力。
10. 制定直接下级的岗位描述并界定直接下级的工作,定期听取述职并对其工作做出评定。
11. 监督检查、处理反馈研发中心相关的工作程序、规章制度、实施细则的施行情况。
12. 完成分管领导交办的其他工作。
(二)任职资格
1、高级工程师,硕士及以上学位,从事有机合成专业研究及管理工作10年以上。
2、熟悉原料药研发的过程控制和管理
3.具有较强的组织、管理能力;
4.英语听说读写熟练,独立承担过重大化药国内申报且经验丰富优先者
职能类别: 科研管理人员
公司介绍
科瑞德制药
公司创始于2000年,专注于中枢神经系统领域,集医药研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司下设研发中心、营销中心、制造中心、财务运营中心、人事行政中心。
创新驱动
研发中心——位于四川省成都市高新区天府生命科技园,拥有专业级研发团队100余人,“国家万人计划”1名,高级工程师5名,博士研究生6名,研究生50名。现申请专利109件,获得专利授权40件,已经取得药品生产批件36个,在研品种30个。每年专利申请量在10件以上。
保质保量
制造中心——位于四川省泸州市国家高新区医药产业园,占地面积260亩,拥有胶囊、片剂、冻干粉针剂、水针剂、抗肿瘤固体制剂、中药提取等现代化一流生产线。
王者营销
营销中心——位于四川省成都市武侯区汇点大厦,占地面积2000平方米,拥有500余名专职一线营销精英,每年开展300余场大型学术会议、5000余场学术活动。
核心产品
1、律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)——第三代新型抗焦虑药,荣获国家专利奖;国内独家上市,广泛应用于精神、神内、心内和消化等科室。
2、凯莱通(盐酸替扎尼定片)——美国FDA批准的具有肌松作用的α2受体激动剂,大陆独家上市。
3、比清(注射用丙戊酸钠)——具有神经保护作用机制的广谱抗癫痫药物,是神经外科围手术期和颅脑损伤后控制癫痫即发和早发的一线选择,是终止癫痫持续状态的经典用药,是精神科控制躁狂与攻击症状的一线心境稳定剂。
4、凯欣通(心可舒颗粒)——适用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛等症,是心血管低、中、高危风险患者的一、二级预防用药;
5、人用化学原料药——畅销欧美;
旗下子公司四川科瑞德凯华制药有限公司是川内首家通过美国FDA认证的原料药研发、生产、销售企业,于2012年、2015年两次零缺陷通过美国FDA复审。
科瑞德-CREDIT——科学求真、祥瑞天地、德馨悠长,我们寻找有“梦想”的人,以“服务人类健康、成就客户与自我”为使命,不断砥砺前行,为打造国际最受尊敬的医药企业而奋斗!
公司创始于2000年,专注于中枢神经系统领域,集医药研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司下设研发中心、营销中心、制造中心、财务运营中心、人事行政中心。
创新驱动
研发中心——位于四川省成都市高新区天府生命科技园,拥有专业级研发团队100余人,“国家万人计划”1名,高级工程师5名,博士研究生6名,研究生50名。现申请专利109件,获得专利授权40件,已经取得药品生产批件36个,在研品种30个。每年专利申请量在10件以上。
保质保量
制造中心——位于四川省泸州市国家高新区医药产业园,占地面积260亩,拥有胶囊、片剂、冻干粉针剂、水针剂、抗肿瘤固体制剂、中药提取等现代化一流生产线。
王者营销
营销中心——位于四川省成都市武侯区汇点大厦,占地面积2000平方米,拥有500余名专职一线营销精英,每年开展300余场大型学术会议、5000余场学术活动。
核心产品
1、律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)——第三代新型抗焦虑药,荣获国家专利奖;国内独家上市,广泛应用于精神、神内、心内和消化等科室。
2、凯莱通(盐酸替扎尼定片)——美国FDA批准的具有肌松作用的α2受体激动剂,大陆独家上市。
3、比清(注射用丙戊酸钠)——具有神经保护作用机制的广谱抗癫痫药物,是神经外科围手术期和颅脑损伤后控制癫痫即发和早发的一线选择,是终止癫痫持续状态的经典用药,是精神科控制躁狂与攻击症状的一线心境稳定剂。
4、凯欣通(心可舒颗粒)——适用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛等症,是心血管低、中、高危风险患者的一、二级预防用药;
5、人用化学原料药——畅销欧美;
旗下子公司四川科瑞德凯华制药有限公司是川内首家通过美国FDA认证的原料药研发、生产、销售企业,于2012年、2015年两次零缺陷通过美国FDA复审。
科瑞德-CREDIT——科学求真、祥瑞天地、德馨悠长,我们寻找有“梦想”的人,以“服务人类健康、成就客户与自我”为使命,不断砥砺前行,为打造国际最受尊敬的医药企业而奋斗!
联系方式
- Email:creditzp@creditpharma.com
- 公司地址:成都市武侯区顺江段77号汇点广场3座15楼 (邮编:610047)
- 电话:18113169329