QA专员
博阳生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:上海
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-9千
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1. 负责监督、检查公司质量管理体系的运行情况,及时处理或汇报影响质量体系正常运行的有关问题;
2. 监督生产、过程中质量管理体系的文件管理、偏差管理、变更管理、验证管理、风险管理、以及产品质量回顾、纠正与预防措施的实施情况;
3. 参与供应商评审,负责取样、留样的管理工作;
4. 审核产品批生产、批检验记录;审核产品稳定性报告;审核偏差处理和变更流程、审核验证方案和验证报告;
5. 参与用户意见及质量投诉的调查处理,监督退货产品及不合格品的处理全过程;
6. 参与公司培训计划的实施,参与公司质量管理体系的内部审核实施;
职位要求:
1、本科以上学历,生物相关专业。
2、熟悉GMP或ISO13485质量体系的管理要求
3、责任心强,有较强的执行力和自我管理能力;
4、有较强的沟通协调能力。
2. 监督生产、过程中质量管理体系的文件管理、偏差管理、变更管理、验证管理、风险管理、以及产品质量回顾、纠正与预防措施的实施情况;
3. 参与供应商评审,负责取样、留样的管理工作;
4. 审核产品批生产、批检验记录;审核产品稳定性报告;审核偏差处理和变更流程、审核验证方案和验证报告;
5. 参与用户意见及质量投诉的调查处理,监督退货产品及不合格品的处理全过程;
6. 参与公司培训计划的实施,参与公司质量管理体系的内部审核实施;
职位要求:
1、本科以上学历,生物相关专业。
2、熟悉GMP或ISO13485质量体系的管理要求
3、责任心强,有较强的执行力和自我管理能力;
4、有较强的沟通协调能力。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
博阳生物科技(上海)有限公司于2005年8月入驻上海张江高科技园区。是一家从事临床医学诊断试剂及仪器整体研发、生产、销售的高新企业,公司致力于推进国内临床诊断技术和生命科学技术的发展。为国内临床和科研单位提供与进口设备水平同步的整体解决方案,并提供相关技术服务和技术咨询。公司注重开发自主知识产权,已拥有二十二项专利,拥有一批博士后、博士、硕士、本科学历的技术团队,朝气蓬勃,在这里您将与公司共同成长!
联系方式
- 公司地址:上海浦东张江蔡伦路88号2号楼3楼