上海招聘

职位描述：

我公司为一家德资公司，为制药行业提供全面的专业GMP咨询服务，包括：新厂房建设、旧厂房改造过程中的全套GMP服务，设计审核，验证确认，质量体系建设，差距分析，模拟检查，检查协助，第三方审计等等。协助国内企业以最有效的方式通过欧美及其他国家的检查和认证。我们致力于打造专业技术团队，为制药行业市场提供有价值的服务！！

岗位描述

1. 执行相关GMP服务确认项目，如：厂房、设施、设备、公用系统如空调系统、水系统、蒸汽系统；审核相关文件

2. 审核和执行制药行业等的工艺验证、清洁验证，和/或 IT验证（如能执行IT更佳）

3. 编写GMP相关的技术文件，协助和/或执行风险评估等

4. 其他相关服务项目的协助与支持：如差距分析，图纸审核等。

5. 项目谈判过程的技术支持。

任职要求

1. 大学本科，专业背景：制药工程、化学工程、生物技术工程、设备工程或相关专业背景

2. 至少五年的制药行业工作经验

3. 对制药行业的设施设备及公用系统，在工程和验证确认方面有一定的工作经验

4. 熟悉制药行业GMP要求，对国际GMP法规和指南e.g.ISPE,ICH等熟悉者优先

5. 有良好的团队协作精神，如协助团队成员的项目，分享经验知识

6. 能接受较频繁的出差

7. 对技术知识有较强的自我提高意愿

8. 英语能力良好，尤其能熟练阅读和书写英语文件，口语较好者优先

我们提供

1. 德国资深专家顾问提供全面的国际GMP法规及技术知识培训

2. 在GMP专业领域和项目管理方面的个人提升机会

3. 英语培训机会(如需要）

4. 优厚的待遇和慷慨的福利制度

Job description

1. Execution of qualification projects services for facilities, equipment and utilities e.g. HVAC system, Water system, steam system. Review of qualification documentation

2. Review and execution pharmaceutical related process validation, cleaning validation and/or IT validation (preferable)

3. Preparation of GMP technical documents, moderation and/or execution of risk assessment

4. Other project service supports e.g. gap analysis, design review

5. Technical support in project acquisition

Qualification

1. University background: Pharmaceutical -, Chemical-, Biotechlogical-, Process- or Equipment- Engineering or related disciplines

2. At least five years experience in pharmaceutical or API Industry

3. Experience in pharmaceutical engineering and qualification & validation

4. Familiar with GMP guideline knowledge, preferably with international GMP regulations and requirements

5. Good team corporation sprits e.g. support the team for projects, sharing of knowledges

6. Willingness to frequent traveling

7. Willingness and ability to enhance the technical knowledge

8. Fluent in English, especially in reading documents

We offer

1. Comprehensive training on international GMP regulations and technical GMP knowledge provided by our German Senior Consultants

2. Individual enhancements in the matter of GMP and in project management

3. English training course (if needed)

4. Competitive salary and generous welfare package

举报 分享

加入德恩，预见更好的人生！Meet The Better You in gempex!

预见我们Foresee Us
德恩是一家独立的、全球化的服务供应商，专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆，并在瑞士锡瑟而恩和中国广州、苏州设有分支。
德恩总部gempex GmbH成立于2002年，公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务，服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。
gempex GmbH is an independent, international service provider specializing in consultancy and the implementation of GMP requirements in the life science industry. Headquartered in Mannheim, Germany, gempex also has sites in Sisseln, Switzerland and Guangzhou, China.
The company was founded in 2002.Customers include leading companies in the chemical and pharmaceutical industries, biotechnology, cosmetics and medical devices. Services focus on consultancy and project implementation for GMP compliance, commissioning & qualification, IT validation and GMP routines. The range of services extends from the initial analysis and concept development to their final realization.

预见机遇Foresee Your Career
我们欢迎充满激情、专业、着眼于客户、注重细节、并愿意为德恩以及客户创造价值的人才加入我们的团队：
We invite you to bring your passion, expertise and customer-oriented sense and explore career opportunities in your field of interest to your success at gempex.
What we are looking for:
-高级GMP 顾问 Sr. GMP Consultant
-GMP顾问 GMP Consultant
- GMP专家 GMP Expert
- GMP专员 GMP Specialist

预见未来的你Foresee Your Life@gempex
加入德恩，成为我们的一员。在这里，大家虽然个性不同，但拥有为实现目标而不懈努力的激情，系统培训与个性发展是您将在德恩的重要收获。我们竭诚为我们的员工提供富有竞争力的薪酬福利、绩效激励以及职业发展。我们为您提供：
五险一金 商业保险 11天带薪年假 年终奖金 年度体检 年度旅游 节日福利 员工活动 不定期下午茶 免费午餐
Join gempex, we are an inclusive highlighted by respect, collaboration, open and honest communication and diverse culture. We offer long-term adventure, daily reward, training and opportunity to carve out a unique and vibrant career.

联系我们Contact us:
企业网址Website：******
企业公众号 WeChat：gempexChina
招聘公众号 WeChat：gempex_China