上海招聘

职位描述：
QA主管
招募数量：1名
任职要求：
1、 医疗器械、诊断试剂或生物医药相关专业大专及以上；
2、3年以上医疗器械/诊断试剂质量管理体系经验；
3、 熟悉医疗器械/诊断试剂生产和经营等相关法律法规及国际法规和行业惯例；
4、 精通ISO 9001、ISO 13485等质量体系管理，具备内审员资格；
5、 有质量管理体系运行检查、指导、推动质量管理体系运行的能力；
6、 有对质量问题、偏差、不合格等CAPA的处理能力；
7、 有良好的沟通和学习能力，有团队合作精神；
8、 有一定承压能力。

岗位职责：
1. 负责实施公司质量管理体系，组织和制定质量管理文件，全面推进质量管理体系的运行；
2. 对各部门质量体系的运行进行指导和监督，保证公司质量方针和质量目标的实现及质量管理体系的有效运行；
3. 参加公司质量管理体系内外部审核，跟踪不合格项及建议项的整改和纠正/预防措施的落实；
4. 负责物料检验及产品批记录的审核、整理、保管；
5. 负责公司产品年度质量回顾；
6. 负责制定验证计划，组织验证实施及管理工作；
7. 负责公司内外部质量信息的收集、分析及整理，质量问题的跟踪和处理，不合格品、质量事故、OOS的调查；
8. 定期组织召开质量会议，分析产品质量现状、客户投诉、供应商绩效等，并跟踪落实相关任务；
9. 承担预防性改进公司质量体系及提高员工质量意识的责任；
10. 认真完成上级交办的相关工作。
职能类别：医疗器械生产/质量管理 举报 分享

上海埃文制药设备工程有限公司成立于2005年，是一家在中国率先为国际药厂提供符合欧盟GMP标准、美国FDA标准和WHO标准的一体化工程解决方案的供货商。公司深入与国内知名科研院所、制药工业设计院合作，旗下发展并汇聚了四个优秀的制药工业领域的制造厂商，针对全球不同地区不同药厂的不同需求，设计最合理的制药工程方案，并提供最优质的设备与服务。

埃文提供的药厂一体化工程解决方案涵盖洁净室及自动化控制与监控系统，制药用水处理系统，药液配制与输送系统，药品灌装及包装系统，自动化物流系统，药品检测与控制系统等。埃文关注客户的个性化需求，精心为客户量身定制专业的制药工程解决方案，帮助客户的药厂发展壮大。埃文可为客户提供工程前期咨询服务、生产工艺选择、设备选型与定制、安装调试与技术培训、验证文件的提供
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公司立足全球用户的需求，不断学习和研究制药工业的发展，时刻关注和提高药品生产的安全性，愿与全球各地的制药企业携手共进，为人类的健康事业的发展而不懈努力。