上海招聘

职位描述：
1、领导公司工艺开发团队，组织管理执行相关工作，包括负责建设，管理和发展团队，设备规划购买等。
2、负责CAR-T与单克隆抗体生产工艺路线的设计。
3、负责负责生产单克隆抗体与CAR-T稳定细胞株开发及细胞库建立。
4、抗体与Fc融合蛋白的上、下游工艺开发，包括细胞培养、蛋白纯化、病毒灭活、制剂配方等。
5、负责注册申报资料中CMC部分的撰写。

任职要求：
1、生物工程或相关专业硕士5年及以上工作经验，博士至少3年以上相关工作经验。
2、至少有2个生物制品工艺开发的经验，具有IND申报项目经历。
3、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求。
4、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。
5、有海外医药公司工作经历者优先。 举报 分享

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。