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QA现场管理主管

上海衡山药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-10
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:

岗位职责:

1、主管各车间生产现场的质量查证,对质量员发现的偏差协调组织纠偏处理,审核纠偏方案;

2、负责批生产记录的物料平衡审核及工艺质量查证的审核,产品放行,发放放行单;

3、负责或参与生产现场中间体、半成品、成品和验证相关的抽样及样品交接;

4、组织召开现场质量事故分析调查会议,寻找原因落实质量整改措施;

5、主要参与组织召开质量分析例会,定期书面提出质量改进建议;

6、负责生产现场的GMP推进工作,对违反GMP的行为有权阻止、责令整改、直至要求停产;

7、负责生产现场的环境控制,监督检查生产现场的清洁与消毒工作;

8、主要参与部门各类SOP、SMP和质量标准的起草及修订工作;

9、负责按GMP要求审核批生产指令及批投料通知单;

10、参与产品管理及供应商审计工作;

11、参与各类偏差整改项的人员培训及实施GMP培训;

12、完成部门经理分派的其他工作。

岗位要求:

1、药学及相关专业,专科以上学历;
2、
至少具有两年的药品生产和质量管理实践经验;

3、有过GMP培训经历,了解新版GMP;

4、书面及口头能力强,工作严谨、认真,善于学习;

5、做事果断、客观、公正,有良好的协调和沟通能力;

6、具有团队协作精神,全局意识强。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: 制药 药业 质量管理 药品质量管理 QA质量管理 药品现场管理

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公司介绍

上海衡山药业有限公司,前身为始创于1942年的上海第二十一制药厂,现经营地和注册地位于上海闵行区江川路3777号,注册资本为4746万元,占地面积36444平方米,建筑面积15948.5平方米,是一家专业生产西药固体口服制剂的企业,产品涉及抗感染、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、抗寄生虫病药物等六大类80余只品种。2006年6月经上海市国资委批准,改制为有限责任公司。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证,2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证,期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名,人员结构配备良好,大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一;中高级职称人员占员工总数的18%;技术工人力量雄厚,各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。

联系方式

  • 公司地址:江川路3777号