上海招聘

岗位职责：

1、 负责质量管理体系文件的管理与维护。

2、 负责CAPA、偏差的识别及跟踪处理。

3、 负责现场质量问题的分析、汇报、解决。

4、 负责不合格品处理。

5、 建立/改进和产品相关的测试能力，包括建立测试程序，接受标准并验证测试方法和设备。

6、 了解净化车间环境、化学及微生物的检验，检验数据的收集、整理及分析。

7、 熟练掌握质量分析工具，负责与质量管理体系有关的数据分析。

8、 协助提高质量意识的相关培训。

9、 参与厂房、过程确认。

10、建立并跟踪质量控制计划。

基本要求：

1、 本科及以上医疗器械、化学、药学、生物学、医学等相关专业学历。

2、 熟悉ISO13485体系的建立及维护，2年以上相关工作经验。

3、 三类无菌/植入医疗器械行业从业经验或CE认证相关工作经验优先。

4、 英语水平良好。

5、 其他：具有良好的学习能力、组织协调能力和沟通能力。

上海锦葵医疗器械有限公司是一家私营有限责任公司,成立于2003年.公司专注于三类植入性医疗器械的自主研发及生产,主要应用于医院心内科先天性心脏病微创手术的治疗.公司已连续两次获得了上海市及闵行区创新基金的扶持,并拥有27项产品实用新型专利.公司现正处于高速发展时期,欢迎各类有识之士前来加盟.