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医疗器械质量管理员

上海馨鑫医疗器械有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-10-21
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5500/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责公司首营企业、品种、客户资质的计算机系统录入,资料归档工作;
2、负责保管各类质量档案、记录工作;
3、负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行;
4、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规,并进行各岗位培训;
5、负责对医疗器械产品的资质审核及质量评审、负责医疗许可证办理及更新维护;
6、负责医疗器械产品的储存、出入库的质量抽检等相关监管记录;
7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责与药监之间紧密联系及沟通;
9、其他应当由质量管理人员履行的职责。
10、完成领导交办的其他任务。

岗位要求:
1、医疗器械、化学、检验学等相关专业,本科以上学历或中级以上专业职称;
2、熟悉医疗器械质量管理法规;熟悉医疗器械生产管理流程;熟悉医疗器械产品注册流程、方法,与管理部门有效沟通;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。
5、电脑操作熟练,熟练使用办公软件
6、有一年以上药品经营企业质量管理经验。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

     上海馨鑫医疗器械有限公司是一家经销医疗器械的民营企业,成立于2009年,公司注册资金100万元,年销售额5000万元以上。作为业内老牌企业,公司一直秉持着“诚信为本,质量***”的经营理念。销售网络遍布上海各级医院,涉及医院外科、泌尿、麻醉、妇产、口腔、CCU、LCU等科室,尤其在外科、泌尿、麻醉、妇产科具有较强销售实力。
     公司主要经销二、三类医疗器械及耗材,是美国美敦力外科高值耗材全国总代理,康派特化学医用胶上海总代理,此外还经销波科国际医疗、德国贝朗(蛇牌)等公司的医疗器械产品。
     我们是一家十分具有潜力,并且在持续发展进步的企业,值得您的信赖,也热忱欢迎您的加入!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市徐汇区襄阳南路500号