制剂主管
上海鲁源医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 计算机软件
职位信息
- 发布日期:2016-10-21
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:12000-15000/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品注册
职位描述
职位描述:
岗位职责
1、 对研究方案的审核与修订、研究结果的评价与审核、申报资料的撰写指导等,解决并推进项目过程中的技术难题(以仿制药为主);
2、 把控项目的研究进度、资源调配、并确保申报的资料符合申报注册法规的要求;
3、 负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进;
任职要求
1、 药物制剂专业本科及以上学历,3~5年以上制剂研发经验;
2、 熟悉口服固体制剂研究工艺,具有很强的分析及解决工艺问题的能力,熟悉产品的质量要求;
3、 熟悉国内外研发指导原则及相关法律法规;
4、 熟知口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求;
5、 具有良好的执行力、责任心、善于沟通以及团队合作精神;
6、 负责相应团队的专业培训、团队建设及管理;
7、诚实守信,爱岗敬业,勤奋踏实进取,严谨务实,具有全局观,对工作全身心投入。
8、语言要求:专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。
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岗位职责
1、 对研究方案的审核与修订、研究结果的评价与审核、申报资料的撰写指导等,解决并推进项目过程中的技术难题(以仿制药为主);
2、 把控项目的研究进度、资源调配、并确保申报的资料符合申报注册法规的要求;
3、 负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进;
任职要求
1、 药物制剂专业本科及以上学历,3~5年以上制剂研发经验;
2、 熟悉口服固体制剂研究工艺,具有很强的分析及解决工艺问题的能力,熟悉产品的质量要求;
3、 熟悉国内外研发指导原则及相关法律法规;
4、 熟知口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求;
5、 具有良好的执行力、责任心、善于沟通以及团队合作精神;
6、 负责相应团队的专业培训、团队建设及管理;
7、诚实守信,爱岗敬业,勤奋踏实进取,严谨务实,具有全局观,对工作全身心投入。
8、语言要求:专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。
职能类别: 医药技术研发管理人员 药品注册
关键字: 制剂主管 制剂负责人 制剂项目负责
公司介绍
上海鲁源医药科技有限公司位于上海市浦东新区张江现代医疗器械园,致力于医药中间体、原料药以及各类制剂的研发服务。公司拥有超过500平米的研发场地和先进的研发设施,包括药物合成、制剂、分析等实验室,拥有完备的仪器设备(包括waters液相,Agilent液相,岛津液相,气相,岛津紫外可见分光光度计,梅特勒十万分之一天平及水分测定仪,自动溶出仪,湿法混合制粒机,低温挤出滚圆机,压片机,高效包衣机,硬度测定仪,脆碎度测定仪等)。
公司管理和研发团队由一批在业内具有丰富研发经验的专家组成,研发人员中硕士及以上比例超过50%。研究涉及中间体、原料药及杂质对照品的合成,片剂、缓控释制剂、注射剂等的研究与开发,分析方法的开发和验证,质量标准的研究和制订,新药及仿制药的申报。
公司专注于高品质原料药和制剂开发,研发产品线涵盖抗肿瘤、降血糖、胃肠类、心血管系统用药、神经系统用药、抗病毒、抗感染等七大领域。
公司管理和研发团队由一批在业内具有丰富研发经验的专家组成,研发人员中硕士及以上比例超过50%。研究涉及中间体、原料药及杂质对照品的合成,片剂、缓控释制剂、注射剂等的研究与开发,分析方法的开发和验证,质量标准的研究和制订,新药及仿制药的申报。
公司专注于高品质原料药和制剂开发,研发产品线涵盖抗肿瘤、降血糖、胃肠类、心血管系统用药、神经系统用药、抗病毒、抗感染等七大领域。
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市浦东新区瑞庆路528号19栋乙1三楼