上海招聘

职位描述：
1、负责建立并持续改善公司的质量管理体系，并确保其有效运行；
2、负责公司国内外客户的质量审计工作；
3、负责公司产品技术资料的编撰与整理配合药厂申报注册工作；
4、负责组织对公司GMP体系的法规符合性进行自检和监督；
5、负责公司产品中控的管制与监督；
6、组织质量体系相关培训工作。
任职资格：
1. 生物、药学及相关专业本科以上学历；
2. 具备良好的学习能力、思维能力（分析钻研）；团队合作、沟通协调能力；
3. 熟悉制药企业生产工艺流程、制药设备、质量管理和国内外GMP等与药品质量管理相关的知识和技能；有原料药厂相关工作经验优先；
4. 有制药生产企业QA三年以上工作经验，有FDA认证经验者优先，有药品注册经验者优先；
5. 熟悉制药行业法规要求和相关技术标准；
6. 具有较强的分析问题解决问题的能力以及较强的沟通能力。 举报 分享

上海博氏医药科技有限公司是由兰州博实生化科技有限责任公司于2011年成立以工艺开发和新药注册服务为核心的高新技术企业。公司已成为一个高效运作的工艺研发平台，精确把握工艺开发的关键点，深谙申报材料撰写规则，在药品注册，工艺研发等方面为客户提供优质的服务。与国内多家知名药企、医药商业公司建立了良好的长期的合作关系。公司自主研发了一系列商业化供应的产品20多个，包括托法替尼，奥格列汀，来那替尼，达沙替尼，AUH-377，手性甲基哌嗪，硼酸酯等。上海博氏医药科技有限公司于2013年在甘肃省白银市甘肃省科学技术厅与白银市人民政府共建的白银科技企业孵化器，建立生产基地甘肃科瑞生物科技有限公司；甘肃科瑞拥有占地面积1400平方米的标准生产车间，15台反应釜，能完成超低温（0℃至-100℃）、氢化反应（10MPa以下）等特殊反应，同时为工厂配备了两台岛津高效液相色谱，一台岛津制备色谱仪，一台岛津气相色谱仪等先进的检测设备，能完成所有常规分析。