上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 确保ISO13485及ISO9001质量管理体系的建立、执行、维护、完善，符合国家和地方食药监管理法律法规，并和总部的质量管理体系保持一致；
2. 准备并提交新产品质量体系文件，协助产品注册；
3. 应用有效的质量管理工具，确保产品生产过程的质量得到控制，并能够持续改善；
4. 管理客户投诉问题，协调相关部门制定纠正预防措施并落实；
5. 协调采购部门，控制并改进供应商产品质量；
6. 统计各类质量数据，建立质量目标并推动目标的达成；
7. 本部门员工培训、管理、绩效评估等。

岗位要求：
1. 大学本科以上学历，工科类专业背景；
2. 5年以上医疗器械或者电子行业质量管理工作经验；
3. 熟悉ISO13485及ISO9001质量管理体系；
4. 熟悉国家及上海市医疗器械监督管理的相关法律法规；
5. 精通产品过程质量管理的方法；熟练应用各种质量工具；熟悉6西格玛知识；绿带或以上；
6. 强烈的持续改进愿望和能力;
7. 良好的团队管理经验和方法；
8.良好的内部沟通、外部客户及审核沟通能力。 举报 分享

about us

oticon is part of the william demant holding group, a danish owned company with more than 5,000 employees worldwide and revenues totaling jpy 100 billion. oticon's products are distributed in more than 100 countries, and 95% of group revenues are generated outside denmark. we have more than 100 years of experience in the hearing aid business, and today the william demant group is one of the world's leading manufacturers of hearing aids. we have secured this position by being experimental, creative and effective in finding new solutions. and we work together towards a common goal: to provide people who wish to improve their hearing with the best solutions.

oticon始建于1904年，总部设在丹麦首都哥本哈根，是具有百年悠久历史的跨国专业听力集团，在全球拥有50多家子公司以及近90家***的独家代理商。产品从医疗诊断仪器、辅助听力设备、调频语训系统、个人通讯设备到计算机软件等，涵盖整个听力学领域。作为全球听力行业的领导者，奥迪康获得众多国际大奖，产品质量上乘获得业界人士及全球用户的一致好评。奥迪康秉承以人为本的企业文化，致力于研发更多革新技术和有效的听力解决方案，与全球听力专业人士及最终用户分享知识与经验。

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