质量负责人
上海尚融生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-02-19
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:10000-20000/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
公司位于浦东新区三灶工业园内,提供龙阳路到公司上下班往返班车。
岗位职责
1、负责验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制修订; 2、负责公司所有验证方案、验证报告的审核,负责验证证书的制定;3、负责协调公司各项验证工作,确保用于API和制剂的共用系统(纯化水、注射用水、压缩空气、空调等)设备、工艺验证及清洁验证,分析方法验证等的顺利开展;
4、负责公司质量体系的建立运行;
5、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
任职资格:
1)本科及以上。材料、物理、化学、机械等相关专业。
2)3年以上药厂或医疗器械公司相关工作经验。
3)熟悉ISO13485,GMP等相关法规和管理规范。
4)工作细致认真,沟通能力强。
5)身体健康,无传染性疾病。
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公司位于浦东新区三灶工业园内,提供龙阳路到公司上下班往返班车。
岗位职责
1、负责验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制修订; 2、负责公司所有验证方案、验证报告的审核,负责验证证书的制定;3、负责协调公司各项验证工作,确保用于API和制剂的共用系统(纯化水、注射用水、压缩空气、空调等)设备、工艺验证及清洁验证,分析方法验证等的顺利开展;
4、负责公司质量体系的建立运行;
5、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
任职资格:
1)本科及以上。材料、物理、化学、机械等相关专业。
2)3年以上药厂或医疗器械公司相关工作经验。
3)熟悉ISO13485,GMP等相关法规和管理规范。
4)工作细致认真,沟通能力强。
5)身体健康,无传染性疾病。
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
明星风险资本领投,科创板上市公司投资企业。
上海尚融生物科技有限公司(Harmony BioTech Ltd,.)成立于2015年3月,是一家集开发、制造、营销于一体的医疗器械专业厂家。主要研发生产三类骨科植入物产品,包括用于骨缺损填充的复合型人工骨,人工关节手术用的高粘度骨水泥,脊柱固定用的低粘度骨水泥,骨水泥工具等。公司团队拥有丰富的工作经验和强大的技术力量,团队中包括教授,海外留学博士、研究生、高级技术工程师、以及优秀的企业运营管理人才,其中多人在医疗器械领域从业10年以上。
公司已获得知名资本集团的首期融资,企业的优秀人才也将获得股权期权奖励。
上海尚融生物科技有限公司(Harmony BioTech Ltd,.)成立于2015年3月,是一家集开发、制造、营销于一体的医疗器械专业厂家。主要研发生产三类骨科植入物产品,包括用于骨缺损填充的复合型人工骨,人工关节手术用的高粘度骨水泥,脊柱固定用的低粘度骨水泥,骨水泥工具等。公司团队拥有丰富的工作经验和强大的技术力量,团队中包括教授,海外留学博士、研究生、高级技术工程师、以及优秀的企业运营管理人才,其中多人在医疗器械领域从业10年以上。
公司已获得知名资本集团的首期融资,企业的优秀人才也将获得股权期权奖励。
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区宣秋路129号