上海招聘

职位描述： 

1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大； 

2、能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，以及相关申报资料的整理工作； 

3、能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；

4、负责国内新药报批和制剂美国注册相关工作； 

5、负责制剂实验室的日常管理工作。

招聘要求 : 

1、药物制剂专业本科及以上学历； 

2、两年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有在国内外大型制药公司从事相关研发工作经历者优先； 

3、能熟练操作和维护制剂设备； 

4、了解GMP及药品生产注册相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。 

5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

药源药物化学（上海）有限公司成立于2003年，是专注于药物工艺研发，分析方法开发、质量研究以及欧美和国内CTD注册支持的高新技术企业。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。

药源的创业、运营团队拥有近20年北美知名药企工作背景，这确保药源始终以国际水准定位、运作和发展。药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心，配备十万级洁净间及稳定性实验室。实施cGMP管理，并通过世界知名药企审计。公司在分析数据完整性（Data Integrity）方面，已经率先实施了审计追踪系统（Audit Trail）。药源的研发团队汇集中国本地众多精干人才，功底深厚、极富创造力，精通制药工艺研发、放大生产及国内外新药、仿制药报批规范。其专业、高效和负责的特色服务，深得客户好评和信任。

药源的业务范围涵盖
* 化学原料药和制剂工艺研发，技术转移及放大。
* 制剂溶出度方法开发，溶出曲线测定及参比制剂的对比研究。
* 工艺优化，支持原料药及制剂质量提升（仿制一致性评价）。
* 新药、仿制药注册文件（CTD）。
* 国际临床研究用原料药的定制研发，GMP制备及注册支持。
* 新药申报资料与国际规范接轨，可支持在欧美、中国同时申请注册。

2Y-Chem信奉员工是公司***的财富，竭力为员工搭建施展才华的平台，为员工创造广阔的发展机会和空间。公司不但为员工提供一流的工作环境，优越的福利保障，还注重人才的培育，建立了完善的培训机制，为员工量身定制符合自身发展的职业规划，为优秀员工提供出国培训机会、直接与国外客户进行探讨交流的机会等。为活跃青年团队的气氛，我们还定期开展丰富多彩的体育活动，组织外出旅游。

这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴，良好的培训机制，我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队共同发展！