上海招聘

职位描述：
（一）主要职责：
1. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；
2. 负责病历报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；
3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；
4. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；
6. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入；
7. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；
8. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制；
9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告 ， 负责医学编码并根据需要完成质疑表；
10. 完成部门的其他相关工作。

（二）任职资格要求：
1. 学历要求：本科及以上学历。
2. 专业要求：医药、卫生、临床、护理，信息/计算机等相关专业。
3. 工作经验：制药企业或CRO公司1年以上相关工作经验，有肿瘤或糖尿病临床数据管理工作经验者优先考虑。
三. 能力要求：
（1） 具有较强的执行力；
（2） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（3） 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（4） 具有良好的问题解决能力及应急处置能力；
（5） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（6） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
四. 技能要求：
（1） 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及数据管理流程；
（2） 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；
（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（4） 能独立查阅有关文献资料，撰写报告。
五. 外语要求：英语水平至少达到CET6，良好的英语表达和写作能力。
六. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用及数据库软件，有临床电子数据采集系统（EDC）使用经验者优先。
七. 其他要求：
（1） 人品端正，诚实可信；
（2） 身体与心理健康，热爱生活；
（3） 具有良好的企业形象意识。


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2013年6月，成立于中国药谷——上海张江，由中国健康产业基金等知名机构投资成立的高科技公司。鹰谷致力于生物医药科研领域的电子实验记录本、实验室信息化、大数据和人工智能应用软件开发。

鹰谷获得2018年国家科技重大专项资助，从事大数据和人工智能驱动的精准药物设计研究，所在团队获得全球人工智能药物设计最具影响力的Dream Challenge挑战赛第 一名。

鹰谷提供以电子实验记录本为中心的数字化实验室解决方案，主要包括：电子实验记录本（InELN）、化合物注册管理(InCMS)、结构式编辑器(InDraw)、试剂库存管理（InWMS）、科研项目管理（InProject）、电子批记录等实验室数据采集和管理软件服务。

鹰谷电子实验记录本在中国销量领先，并已经率先进入美国市场，From China, For Global，是中国首 家电子实验记录科研软件出海的企业。

使命：让研发有历史，有未来

愿景：到2030年，让全球一半科学家用上电子实验记录本

鹰谷深耕电子记录企业级软件，数字化实验室行业领先者。记载和传承企业自有的研发数据，让数据更规范，更完整，更易搜索、分享、分析和协作，积累知识资产。

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