上海招聘

职位描述：
医学部经理岗位职责：
1、负责疫苗临床试验项目组的组建、项目对接、人员计划和预算方案制定；制定临床研究质量保证和质量控制计划、组织医学专家回答和解决实验相关的医学问题；
2、负责组织遴选疫苗临床试验单位及签订研究协议、审查临床试验方案及组织论证和咨询等工作；
3、熟悉管辖范围内各临床试验计划及临床试验进程，必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、海欣公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
4、协助临床试验单位组织临床启动会和总结会的召开；
5、根据业务发展状况提出招聘SCRA、CRA的计划，负责给CRA分派监查工作、进度跟踪，确保临床试验的质量；
6、负责维持主要研究者和各临床基地良好的合作关系；
7、负责临床研究总结报告的审查、组织咨询等工作，确保临床试验报告的质量；
医学部经理任职资格：
1、临床医学硕士以上学历，或知名医科院校临床医学本科及以上学历。
2、3年以上医药企业或CRO公司临床项目工作经验；
3、熟悉ICH-GCP和GCP等相关法规及SOP；
4、具有较强的资料查阅、文字撰写和口头表达能力以及较好的英语阅读能力；
5、具备一定的商务拓展与项目谈判能力；具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
6、有疫苗临床管理经验者优先；
7、担任过项目经理或高级CRA者为佳。 举报 分享

上海海欣生物技术有限公司是由上海海欣集团股份有限公司和杭州浙大康泰生物技术有限公司出资设立的高科技企业。2002年注册于上海张江高科技园区，注册资金为3000万元人民币。主要从事具有自主知识产权的生物技术药品的研究、开发、应用、生产及相关的技术服务、技术转化、技术咨询和技术培训。
公司的宗旨为在国家生物技术产业政策指导下，发挥资本和人才优势，积极开展具有自主知识产权的生物技术产品的研发，同时加强生物技术科技成果的市场转化，把公司建设成为适应市场经济的高科技生物技术企业。