上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 完成新立项生物制品药物研发项目的文献信息调研和综述，制定药理毒理研究主计划；
2. 寻找有资质的研究单位，协调完成生物制品药物药效、药代、毒理等各研究项目的计划和方案；
3. 监督和协调内部和外部研究单位实施药理毒理研究，解决相应问题，保证实验进度，审核实验报告；
4. 完成新药注册中药理毒理部分资料的撰写、审核，协调注册现场核查和注册审评工作。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药理学、医学、免疫学等相关专业毕业；
2、熟悉糖尿病、免疫相关药物的评价方法和要求，具备优秀的实验设计能力和操作技能；
3、熟悉专业外文文献的查阅、翻译和撰写，能熟练进行产品信息调研和课题开题，有较强的文字功底；
4、具有生物制品临床前IND工作经验及项目管理经验者优先；
5、有志于新药开发，工作积极主动，能承担工作压力，具有强烈的责任心和团队意识。 举报 分享

    上海博唯生物科技有限公司成立于2012年12月，是一家专注于新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发企业，为上海张江科学城国际医学园区的生物医药研发知名企业。
    公司掌握国际上先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即 Virus- like particles，VLP技术)，创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该平台技术，博唯生物正在进行多种重组预防性疫苗肿瘤治疗性等新型疫苗的研制。
    重庆博唯佰泰生物制药有限公司成立于2016年2月，为上海博唯全资子公司，承接上海博唯研发的新型疫苗项目的产业化，按照国家新版GMP标准要求已建成两条100发酵规模的重组疫苗类项目的生产线，以及配套的冷库、公用系统和质量研究中心，总建筑面积4万余平方米建立了保证疫苗质量与安全的规章制度，已于2019年4月获得《药品生产许可证》。
    博唯生物已获得四价重组人乳头瘤病毒疫苗(四价HPV疫苗)和九价重组人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)两个项目的临床批件。其中四价HPN疫苗于2016年开展Ⅰ期临床试验。九价HPV疫苗于2018年开展Ⅰ期临床试验，并获得国家科技部十三五科技重大专项及上海市科技创新行动计划的资助。
    博唯生物已获得授权发明专利3项。
    博唯生物已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定。