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质量管理专员(QA专员)

上海诺狄生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-07-11
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:体系工程师  

职位描述

职位描述:

岗位要求:

1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行;
2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作;
3、负责设备、仪器、工艺验证的管理,对实施情况进行统计、报告;
4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控;
5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作;
6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;
7、对客户投诉进行调查、统计,对客户后续反馈进行跟进;
8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;
9、完成上级领导交办的其他工作。



任职资格:

1、大专及以上学历,药学/制药/生物等相关专业;
2、3年以上药品生产或质量管理方面相关工作经验;
3、了解GMP等法律、法规,熟悉GMP或IS013485体系管理优先;
4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
5、常用办公软件操作熟练;
6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

职能类别: 体系工程师

关键字: 质量体系专员

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公司介绍

        上海诺狄商贸发展有限公司成立于2004年,是国内较早致力于制药等洁净环境监测用无菌预灌装平皿的研发、生产、销售的高新技术企业。
    公司一直遵循严格的质量管理体系,努力为客户持续提供安全、有效、品质卓越的产品和服务。目前已通过多家国内外知名制药企业的GMP认证,成为其合格的无菌平皿供应商!"NOD"品牌已为越来越多制药企业所青睐!
    通过多年与各类制药企业的合作经验,公司也在不断的完善自身的产品线。公司在巩固经营自有产品的同时,与多家国际知名企业建立长期的业务合作关系。

诺狄公司的业务还延伸到以下领域:
 微生物检测:millipore公司的相关微生物检测仪器、3M公司、RAVEN公司的相关灭菌指示产品等
 洁净室清洁消毒:MARCOR公司的干雾消毒系统、VAI公司的消毒液等
 实验室灭菌设备:TUTTNAUER公司的高压蒸气灭菌器、HIRAYAMA公司的高压蒸气灭菌器等。
 洁净室尘埃粒子检测:METONE公司的尘埃粒子计数器、LIGHTHOUSE公司的尘埃粒子计数器等。
 层流高效过滤器检测:ATI公司的PAO检漏仪,TSI公司的风量罩等。

联系方式

  • 公司地址:上海市松江区广富林东路199号15幢 (邮编:201612)
  • 电话:17789176662