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QC助理研究员

上海合全药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-17
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:3
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:化学分析测试员  

职位描述

职位综述:
熟练操作QC的实验仪器设备与掌握QC的分析测试方法,按GMP与公司质量体系的要求,准时、安全并准确地完成QC的日常理化仪器分析测试任务;

主要工作内容:
1.严格按照取样的操作程序,对原料、中间体和成品的取样,并填写取样记录;
2.负责原料,中控样品、中间体样品、小试样品和成品等样品的测试,并按GMP要求完成分析分析原始记录;
3.负责复核其他分析人员的原始分析数据、记录与计算结果;
4.负责分析报告的签发和复核;
5.及时汇报分析过程中的偏差和OOS结果,并协助其主管完成相应的调查;
6.负责配制标准溶液、流动相、试液、指示剂和滴定液等,填写配制记录,并在容器上粘贴溶液标签,检查溶液的有效期,确保所有的溶液在有效期内使用;
7.在主管的指导下,负责实施实验室仪器的日常维护,校验及性能确认;
任职的资格条件:
1.药学、化学、化工或分析化学相关专业本科或以上学历;
2.至少一年以上工业分析相关工作经验;
3.对GMP知识有一定程度的了解;

关键技能:
1.掌握分析化学的基本原理与技术,并愿意不断地学习新的技术知识;
2.掌握分析仪器设备的操作和维护,如HPLC,GC,水分滴定仪,IR等;
3.熟悉药典中常用的方法如重金属检查和炽灼残渣等;
4.良好的沟通能力和团队合作精神;

公司介绍

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩,是cGMP的生产基地,金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品,包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间,反应釜体积从5 L至20,000 L,还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查,得到8个国际监管机构批准,可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药(APIs)
金山工厂配备有先进的生产设备,具有经验丰富的技术人员,可生产多种反应类型的产品,如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外,还可使用高技术生产工艺,如高体积液氮、连续化工艺(流体化学)和生物催化。

    目前公司正在飞速发展,需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍,与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟!
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