上海招聘

职位描述：
1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等；
2、负责制定公司质量工作计划并组织实施，并定期进行评审；
3、负责实施产品研发、生产过程的原辅材料、中间品及成品的质量控制工作；
4、负责组织开展产品注册与认证，内审及外审的策划、计划、组织等工作；
5、负责质量管理的相关培训；
6、负责其他与质量管理相关的工作。

任职资格
1、医学、检验学、生物学或药学等相关专业本科以上学历；
2、三年以上制药或医疗器械行业质量管理经验，有体外诊断试剂质量管理经验者优先；
3、熟悉ISO13485（YY/T0287）质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范以及其他相关质量管理法规，能熟练运用多种质量管理工具及方法；
4、熟悉二、三类体外诊断试剂的注册认证全流程，并有较为丰富的实战操作经验。
5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力； 举报 分享

    博泽生物科技（上海）有限公司，是一家中外合资企业，坐落于上海浦东新区张江高科技园区—中国药谷，是由一批来自全球制药及医疗器械行业的资深科研和管理精英于2015年12月创立，依托美国斯坦福大学的世界一流技术，研制、开发、生产、销售体外诊断试剂及检测仪器的生物科技公司。
    目前我们已经在药谷建立了研发中心和生产车间，现诚招有志于体外诊断试剂及检测仪器开发的精英人才，岗位包括体外诊断试剂及检测仪器的开发、注册、质量管理等。您现在加入，就会成为公司创始团队人员！成为我们的事业合伙人！我们虚位以待！