上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、部门人事管理
1.1维护和及时调整部门组织架构和岗位职责，使之处于合理配置和运行水平；
1.2确保部门人员经过培训和效果评估，批准人员权限资质。
2、部门体系事务
2.1 维护并优化部门文件体系，保证其GMP法规符合性，监督检查日常运行符合GMP要求；
2.2 监督稳定性、对照品、仪器维护、分析进度、EHS体系处于高效、稳定、合理的运行状态，对各体系管理及时提出并落实优化措施；
2.3督促和指导进行各类分析调查；负责实验室偏差、OOS、OOT调查的批准；
2.4负责实验室变更的批准。
3、分析事务
3.1调动各种资源统筹和安排分析事务，及时监督和督促分析进度；
3.2统筹安排日常分析以及外部样品的分析工作；
3.3保证分析数据的完整性。
4、验证与注册事务
4.1参与讨论和制定各项事务提交方案与时间表，监督和指导方法验证组按要求完成计划；
4.2 对重难点任务进行业务指导。
5、仪器管理事务
5.1审核仪器维护保养计划，确保仪器处于良好的运行状态；
5.2 合理化部门仪器配置，使整体处于良好运行状态以满足试验要求。
6、稳定性与对照品管理
6.1建立和维护合规的稳定性与对照品管理体系；
6.2检查和督促体系运行状况；
6.3提供部门间协调服务，以保证体系正常运行所需的各项资源，特别是与研发分析实验室间的事务协调。
7、研发分析事物
7.1监督检查确保研发分析能够符合数据完整性要求；
7.2统筹研发实验室以及常规实验室间的分析转移。

任职要求：
1、本科及以上学历，医药或化工类相关专业，5年以上医药企业质量控制管理经验；
2、年龄28至45岁，英语读写熟练，具备基本的英文书刊阅读能力；
3、熟悉GMP、ICHQ7等相关法规及药典；
4、精通常见分析仪器，如HPLC/GC等，熟悉相关工作平台、审计追踪系统和权限划分；
5、作为QC负责人参与过药品质量认证、审计，对药品质量控制管理体系有自己独到见解； 举报 分享

迪赛诺成立于1996年，总部位于上海张江高科技园区。公司以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共健康危机用药为核心发展领域，致力于高品质药物的研发、生产、注册和全球销售。
迪赛诺公司研发中心位于上海，是国家企业技术中心，国家抗艾滋病药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化，分析方法开发的强大研发创新能力。公司下属有两家高新技术企业，在上海、江苏拥有4处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药、中间体的生产基地。
迪赛诺是中国首批从事抗艾滋病病毒药物开发并获得该类药物生产批文的企业之一。公司多个抗艾滋病药物品种通过美国FDA、英国MHRA、欧洲EMA、EDQM、澳大利亚TGA现场检查和世界卫生组织WHO-PQ认证。公司在药物原料领域已具有多个系列数十个品种的规模化生产能力，其中艾滋病治疗药物、抗疟疾药物等系列药物原料产品已在全球仿制药物原料市场上占据了重要地位。作为全球重要的抗艾滋病原料药供应商之一，公司每年向超过500万艾滋病患者提供用药支持。
优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。公司坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。
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