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临床协调员

上海安必生制药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-17
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:临床协调员  临床数据分析员

职位描述

职位描述:
1、联系临床机构,协调临床试验或生物等效试验
2、参与临床试验方案、研究者手册及相关文件的制定;

3、联系和培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案;

4、完成最终的临床试验总结报告;

5、协助注册部门整理注册所需材料;





任职资格

1、医药相关专业本科或以上学历;

2、具有两年以上的相关工作经验;

3、能应用英文读写、熟练应用相关工作软件;

4、较强的对外沟通协调能力和语言表达能力;

5、具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

职能类别: 临床协调员 临床数据分析员

关键字: 临床 生物等效 监查 协调

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公司介绍

上海安必生制药技术有限公司是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营,立足于药物制剂开发和商业化的制药公司。公司致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产,致力于改良型新药的研发和生产,致力于药物制剂国际化,专长于工业化放大和生产质量保证,以提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。
安必生成立于2007年10月,注册地为上海漕河泾开发区。作为国内首家MAH(药品持证人)研发机构,安必生坚持以研发为核心竞争力与导向,致力于为中国患者提供符合国际化标准和质量的优质仿制药,用同一条生产线与质量标准供应中国、美国及欧洲市场。在生产与商业化上,安必生与多家领先制药企业建立了紧密的合作关系,为患者提供全方位的优质服务。
    安必生在过去12年中,截止2020年6月,在美国和中国成功研发和申报40余个仿制药,获批26个,其中7个仿制药由安必生投资研发。安必生具有丰富的临床生物等效试验经验(BE),曾在国内外CRO累计做过100以上的预BE试验和正式BE试验。
    2020年7月1日,新修订《药品生产监督管理办法》正式施行。公司获得了《药品生产许可证》,这是新《药品管理法》实施后,上海市药品监督管理局颁发的首张研究型持有人《药品生产许可证》。
    安必生的生产基地位于江苏泰州,拥有多条口服固体制剂及特色剂型的生产线。同时安必生也与国内多家一线药企合作,作为MAH委托国内多家优秀药企生产药品。

公司为员工提供优厚的福利待遇、舒适的工作环境和健全的培训体系:
1、公司为员工缴纳上海市五险一金。
2、公司为员工提供交通补贴、午餐补贴及通讯补贴。
3、公司员工享受法定假期,节假日福利。
4、公司组织年度旅游以及定期体检,员工生日享受贺礼。
5、公司设有多种项目奖金:根据研发进度设立各阶段性奖金。
6、公司为员工提供充分的内外部培训机会,同时资助有潜力的员工参加各种继续教育(如北京大学IPEM硕士项目、高等院校继续教育项目等)。
7、公司实验室设备先进,实验环境安全舒适,办公环境宽敞明亮。
8、公司为优秀员工提供海外交流学习的机会。公司同时聘用外籍专家,具备了解国际***和法规的平台。
9、公司附近有地铁 9号线、12号线及多个公交站点,交通便利。

联系方式

  • 公司地址:地址:span齐来工业城4号楼7楼