上海招聘

职位描述：
岗位职责
1.负责产品质量体系的建立；
2.负责产品的注册申报工作；
3.了解医疗器械市场的产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
任职资格
1.医疗器械、生物、医药或相关专业本科以上学历；
2.两年以上3类医疗器械产品质量管理经验；
3.熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写与申报；
4.熟悉动物源产品标准及医疗器械行业相关标准；
5.良好的沟通和团队合作能力。 举报 分享

上海卓阮医疗科技有限公司是一家推进生物医药领域新材料研发和新技术应用为主要业务的生物医药高科技企业，主要从事动物源性细胞外基质生物材料及相关新型高附加值医疗器械产品的研发、生产、销售。现已建成400m2净化厂房和专业的生物工程、细胞生物、分子生物、微生物和病理实验室，拥有冷冻干燥机、超高压设备、灌注培养生物反应器、酶标仪、超纯水处理系统等专用生产和检测设备。
本公司团队由国内知名医院外科青年学科带头人主导、材料学高校支持，承担国家863计划和上海市科研基金产学研专项等多项科研基金，经费总额600余万元；成功研发出小肠粘膜下层和膀胱基质源性的高生物活性细胞外基质生物材料，已完成“疝修补片”、“硬脑膜补片”、“功能性敷料”、“ECM改良外科植入物”等多项医III类疗器械产品的工艺和质量标准制定，安全性、生物相容性、动物试验及部分临床前生物学评价，上述产品均在注册申报准备阶段。目前公司拥有发明专利和PCT专利20余项。