体系管理工程师
上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-09-17
- 工作地点:上海-杨浦区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:4000-10000/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报告等);
2、负责编制质量管理体系文件;
3、协助医疗器械生产、经营法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
4、熟悉了解有关医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
岗位要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。
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1、负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报告等);
2、负责编制质量管理体系文件;
3、协助医疗器械生产、经营法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
4、熟悉了解有关医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
岗位要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
泰亿格——泰,安泰康健;亿,亿万广大;格,格调品质,旨在为亿万人健康提供高品质服务。健康是人类幸福的基础,现代人越来越关注健康,健康经济是上海重点发展三大经济之一,政府把人民健康放在首要位置,正因为顺应这一发展趋势,泰亿格能够获得集团化发展。
1995年8月,黄昭鸣回国独资创办泰亿格电子(上海)有限公司,是中国专业喉功能、嗓音、言语、听觉、语言、认知、心理评估测量和康复治疗系列、四大康复教室系列、教育系列、云康复产品开发商,其产品适用于以汉语为母语的人群,在中国汉语言市场销售。泰亿格电子(上海)有限公司通过投资和控股已形成了集产、学、研于一体的综合性集团。泰亿格电子(上海)有限公司多次被评为上海市“诚信经营企业”,连续12年被评为上海市高新技术企业;公司是连续10年的“医疗器械生产企业、软件生产企业”;2012年被上海市工商联合会评为“第四届上海市场诚信经营五星级先进单位”;2013年被中国工业经济研究会评为“中国教育装备行业金牌供应商”;2013年“言语听觉障碍儿童康复技术及其示范应用”项目获得了“2012年度上海市科学技术奖”科技进步二等奖;2013年“泰亿格”被评为“安永复旦2013年中国最具潜力企业”。公司奉行“高科技、新行业、惠民生”的理念,具有极高的行业知名度。
精益求精 放眼世界
公司依托强大的专业技术背景,以科研人员为主体,大力推进科技成果的转化,不断推出有持续竞争力的产品。目前,产品不仅覆盖国内所有省、自治区、直辖市,并在市场上深受好评。
自主创新
多年来泰亿格坚持以患者为核心、以全球康复领先的康复技术为基础,开拓创新,自主研发产品有:听觉康复系列产品、言语康复系列产品、语言康复系列产品、认知康复系列产品、心理康复系列产品等,并顺利通过ISO900质量管理体系认证。
规范管理
“泰亿格”人众志成城,团结共进,致力于打造以“高科技、新行业、惠民生”为理念的“中国***康复品牌”,并从研发、生产先进的康复设备到建立效果良好的康复机构网络以及推广完整配套的行业培训等诸多方面作长期有效的努力。
泰亿格,一直致力于提供“医疗康复设备制造、教育仪器生产、机构康复连锁、云平台康复服务及教师培训”五位一体的全方位服务。现已完成了“一流企业做标准,一流学者谈理念,一流学者创办一流企业”目标,逐渐向着“成就一个行业”的目标迈进。
1995年8月,黄昭鸣回国独资创办泰亿格电子(上海)有限公司,是中国专业喉功能、嗓音、言语、听觉、语言、认知、心理评估测量和康复治疗系列、四大康复教室系列、教育系列、云康复产品开发商,其产品适用于以汉语为母语的人群,在中国汉语言市场销售。泰亿格电子(上海)有限公司通过投资和控股已形成了集产、学、研于一体的综合性集团。泰亿格电子(上海)有限公司多次被评为上海市“诚信经营企业”,连续12年被评为上海市高新技术企业;公司是连续10年的“医疗器械生产企业、软件生产企业”;2012年被上海市工商联合会评为“第四届上海市场诚信经营五星级先进单位”;2013年被中国工业经济研究会评为“中国教育装备行业金牌供应商”;2013年“言语听觉障碍儿童康复技术及其示范应用”项目获得了“2012年度上海市科学技术奖”科技进步二等奖;2013年“泰亿格”被评为“安永复旦2013年中国最具潜力企业”。公司奉行“高科技、新行业、惠民生”的理念,具有极高的行业知名度。
精益求精 放眼世界
公司依托强大的专业技术背景,以科研人员为主体,大力推进科技成果的转化,不断推出有持续竞争力的产品。目前,产品不仅覆盖国内所有省、自治区、直辖市,并在市场上深受好评。
自主创新
多年来泰亿格坚持以患者为核心、以全球康复领先的康复技术为基础,开拓创新,自主研发产品有:听觉康复系列产品、言语康复系列产品、语言康复系列产品、认知康复系列产品、心理康复系列产品等,并顺利通过ISO900质量管理体系认证。
规范管理
“泰亿格”人众志成城,团结共进,致力于打造以“高科技、新行业、惠民生”为理念的“中国***康复品牌”,并从研发、生产先进的康复设备到建立效果良好的康复机构网络以及推广完整配套的行业培训等诸多方面作长期有效的努力。
泰亿格,一直致力于提供“医疗康复设备制造、教育仪器生产、机构康复连锁、云平台康复服务及教师培训”五位一体的全方位服务。现已完成了“一流企业做标准,一流学者谈理念,一流学者创办一流企业”目标,逐渐向着“成就一个行业”的目标迈进。
联系方式
- 公司地址:地址:span场中路2950弄