上海招聘

职位描述：
工作职责：
？ 领导和指导公司质量体系的管理、发展和改进；
？ 直接领导和管理公司的QA及QC团队；
？ 为保证符合相关的法规，制定关于工艺、过程及质量标准方面的战略规划；
？ 与其他部门一起书写及维护SOP，并确保其符合相应的SOP、法规及指南；
？ 确保所有的GMP活动始终处于符合检查要求的状态；
？ 负责GMP审计（内部/外部），确保SOP及相关法规的执行；
？ 负责合同及采购的服务及材料的供应商质量管理；
？ 确保对审计及检查过程中发现的问题采取合适的纠偏/预防性措施；
？ 实施内部以及选定的供应商的正式风险评估，决定审计间歇时间并在评估的基础上建立风险等级；
？ 负责QA和QC团队的人事管理；
？ 确保成功通过各种来自于客户及监管机构的现场审查及审计.

职位要求：

教育背景及工作经验
？ 本科或本科以上，化学、生物或相关专业；
？ 10年以上cGMP质量体系管理经验；
？ 丰富的分析及质量控制经验；
？ 熟悉中国及美国FDA相关法规；
？ 丰富的管理经验。
 
其他
？ 英语写作及口语流利；
？ 有一定的领导才能；
？ 优秀的人际交往技巧；
？ 有良好的计划性；
？ 熟悉相关的计算机程序（Office, Audit Trail, 分析仪器及实验室管理软件等）。 举报 分享

上海泓博智源医药股份有限公司是一家快速发展的新药研发机构。自2007年12月成立以来，公司以科技创新为驱动力，以创建具有特色的“智力型”企业为目标，积极与客户及商业伙伴开展全方位的合作，努力成为新药创制和原料药工艺创新研究的领军企业。
泓博智源坐落于上海浦东新区张江高科技产业园东区，拥有12,000平方米的办公区、实验室及先进的仪器设备。公司自创立之初就着力为员工创造一个安全、舒适、科学的工作环境，目前拥有HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS、正/反相制备色谱、微波合成仪、平行合成仪等各类实验及检测设备。正是这样高品质的科研环境保证了泓博智源高质量的运营及科研成果。
泓博智源注重打造“科学为主、不断创新”的企业文化，并且将其渗透到公司的管理制度、人才培养、团队建设等各个方面。除注重科学及实验操作能力的培养之外，公司每年组织年会、素质拓展培训、文体活动，同时还设立了团队建设专项基金。这些活动不仅为员工提供了纵向、横向的交流机会，同时增强了员工的归属感与团队合作意识。