上海招聘

岗位职责：

1. 负责ISO13485、MDD质量管理体系的维护与完善，以及文档控制；

2. 负责实施内审，编制内审计划，完成内审记录、报告与不符合项验证；

3. 负责医疗器械GMP质量体系的维护、完善与审核，以及可能的第二方、第三方审核；

4. 负责质量体系相关要求的培训以及监督，负责CAPA的监督；

5. 负责相关数据的统计与分析，并做出相应措施；

6. 负责协助编制质量标准、质量规定、检验方法等相关产品检验文件；

7. 负责仪器设备的计量校准工作；

岗位要求：

1、 本科及以上学历，电子、计算机、自动化等相关专业；

2、 熟悉医疗器械相关法律法规与标准；

3、 具有医疗器械企业质量管理一年以上的经验。

4、 对三类产品的设计开发控制以及质量管理有经验尤佳；

5、 英语读写能力佳

上海安通医疗科技有限公司是一家从事高端创新型医疗产品研究开发和技术服务的高科技公司。公司核心团队均具有高端医疗行业多年的跨国企业以及国内一流企业的从业经验，公司致力于高端创新的高血压治疗的医疗耗材和设备的开发、生产和销售，致力于成为在高血压治疗这个庞大的医疗市场的领导者，公司视产品质量为生命，以提供市场最新最可靠的产品为己任。公司快速发展，需要大量优秀的人才满足公司发展的需要。