上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 按CFDA法规标准独立完成细胞培养中试项目，完成生产批记录、IND申报文件及其它相关文件的撰写；
2、参与中试平台的建设，包括仪器设备的安装与调试，相关SOP的生成，生产批记录模板修订以及中试生产制度建立；
3、负责承担细胞培养中试平台的日常运营管理，SOP的管理与维护，仪器设备的维护及保养，以及人员培训；
4、按公司的战略规划，进行大分子蛋白类药物（如单克隆抗体、重组蛋白等）细胞培养工艺的开发/转移及优化，负责相关项目细胞株的移交/细胞培养工艺的技术转移；
2. 任职要求：
1. 本科及以上，生物学/生物工程等相关专业，三年以上在国内外生物制药企业进行细胞培养工艺开发的一手经验，至少两年以上哺乳动物悬浮细胞培养中试生产经验；
2、对50L/250L生物反应器、WAVE、深层过滤、培养基配制等细胞培养中试仪器及操作非常熟练；
3、对抗体，哺乳动物细胞生物学有深入的了解；熟练操作生物反应器的并能够独立地思考、解决遇到的问题；
4、初步了解中国有关生物制药的法律法规，具有能证明的“按CFDA法规标准（有FDA经验者更佳）独立完成细胞培养中试项目，并撰写生产批记录和IND申报文件”的成功经验；
5、工作踏实，有良好的团队协作精神，较强的执行力、责任心、沟通能力和解决问题的能力。 举报 分享

    上海博威生物医药有限公司（Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.）是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业，致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。

    博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立，2015年5月，博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地，2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地，涵盖了1个研发中心和2条中试生产线，为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元，研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ，领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。

    面对国内单抗行业日趋激烈的竞争，博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务，与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作，坚持与国际接轨，始终做到质量先行，客户***。

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