上海招聘

职位描述：
上海美翁商务咨询有限公司所属医疗用品及器械行业，隶属于美国总公司International Medsurg Connection, 应聘者工作于上海, 需熟知一次性无菌医疗耗品器械（包括无纺布系列、棉签系列、注射器系列等）的原料、生产、质量监管、审计、ISO体系管理程序及美国FDA监管事务，英文流利。



Fluent in English (verbal and written);

英文流利（口语及书写）
Minimum 3 years of experience in Medical Industry quality engineering and management, familiar with syringes, needles, non-woven fabrics, sponge raw meterial and products;

3年以上医疗用品器械质检管理经验，熟悉注射器、注射针头、无纺布织物、海绵等产品及原材料
Trained in ISO 13485, or another ISO standard and quality systems;

受过ISO质量体系的培训
Have experience in medical product inspection, and preparing inspection procedures；

具备医疗产品的检测及检测过程的经验
Have experience in auditing suppliers;

具备供应商审计的经验
Have experience in preparing validation protocols and validating products;

具备起草验证方案及验证医疗产品的经验
Proficient in root cause analysis and problem solving techniques;

精通于根本原因的分析及问题的解决

 Knowledge of new product development process including FMEA;

具备新产品发开的知识，包括FMEA
Experience in regulatory affairs (US FDA / CE, etc), preferably working with US companies.

具备相关医疗产品的法规事务（美国FDA/CE等）的经验 举报 分享

上海美翁商务咨询有限公司所属医疗用品及器械行业，隶属于美国总公司International Medsurg Connection
International Medsurg Connection作为美国市场主要医疗保健的战略采购合作伙伴，提供优质的医疗产品，旨在帮助客户维持其病人住院治疗的高水平的服务。客户包括明若医疗/Owens & Minor， Walgreen， Hollister，Cardinal等。

Jasmine Zhang
邮箱： JasmineZhang@intlmedsurg.com
电话： 847-619-9926 / 630-796-5166

Manny Gupta
邮箱: MannyGupta@intlmedsurg.com
电话： 847-619-9926