上海招聘

职位描述：

1.负责质量管理体系的建立和维护，以符合SFDA GMP，FDA QSR, ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求；

2.定期向管理层报告质量管理体系的运行情况；

3.根据技术规范的要求，制订新产品的质量标准；

4.负责准备和协调与质量管理体系有关的审核或检查；

5.负责纠正预防措施的实施和验证；

6.负责与质量管理体系有关的数据分析；

7.负责质量管理体系的策划；

8.参与产品设计开发的评审，风险管理和更改控制；

9.负责质量管理体系内审和管理评审。

职位要求：

1.本科以上学历，生化类相关专业优先；

2.3年以上与医药或医疗器械相关质量管理体系运行经验；

3.有医用输液、输血、注射器相关质量管理工作经验优先;

4.有三类无菌或三类无菌植入医疗器械质量体系工作经验优先；

5.良好的口头及书面沟通能力。

上海移宇科技有限公司（Medtrum）是由一群留美回国和侨居美国的技术专家、投资银行家、市场营销专家创立的高端医疗(电子)器械公司。公司主要从事植入式微电子医疗器械的研究和开发，产品可用于心脏病、神经疾病、糖尿病等重大疾病的实时诊断和治疗，在一体化、智能化、微型化等方面处于世界领先地位。公司在美国、上海、无锡设有研发中心，在上海建有产业化基地。公司产品技术横跨多个学科，亟待物理、数学、半导体微电子、软件、无线通信、自动控制、精密微机械、生物医学、临床医学、生物化学、分析化学、电化学、生物传感器、医用高分子材料等专业的优秀人才加盟！公司薪资待遇同世界500强企业接轨，同时推行股票期权激励制度，与员工共享公司发展成果。