上海招聘

职位描述：
1. 负责质量管理体系文件的维护和整理工作，确保体系文件版本的有效性，全方位为各部门提供相关质量信息服务；
2. 负责体系外部审查的协调、接洽工作，以及申报资料的编制和汇总；
3. 依据公司质量手册、程序文件等要求，组织对供方质量保证能力的评定，保证供方资格符合公司质量管理要求；
4.根据技术规范的要求，制订新产品的质量标准；
5.负责纠正预防措施的实施和验证；
6.负责与质量管理体系有关的数据分析；
7.负责质量管理体系的策划；
8.参与产品设计开发的评审，风险管理和更改控制；
9.负责质量管理体系内审和管理评审。

职位要求：
1.本科以上学历；
2.能独立编制质量体系文件，精通质量管理专业知识，掌握ISO13485等质量标准并能有效运用;
3.良好的英文读、写、听、说能力，优秀的书面表达能力;
4. 5年以上与医药或医疗器械相关质量管理体系运行管理经验；
5. 三类无菌或三类无菌植入医疗器械质量体系和相关产品注册工作经验者优先；
6. IIb类或III类医疗器械产品CE认证相关经验者优先。

上海移宇科技有限公司（Medtrum）是由一群留美回国和侨居美国的技术专家、投资银行家、市场营销专家创立的高端医疗(电子)器械公司。公司主要从事植入式微电子医疗器械的研究和开发，产品可用于心脏病、神经疾病、糖尿病等重大疾病的实时诊断和治疗，在一体化、智能化、微型化等方面处于世界领先地位。公司在美国、上海、无锡设有研发中心，在上海建有产业化基地。公司产品技术横跨多个学科，亟待物理、数学、半导体微电子、软件、无线通信、自动控制、精密微机械、生物医学、临床医学、生物化学、分析化学、电化学、生物传感器、医用高分子材料等专业的优秀人才加盟！公司薪资待遇同世界500强企业接轨，同时推行股票期权激励制度，与员工共享公司发展成果。