上海招聘

FDA验厂咨询师（无菌-医疗器械）（住上海市-专职， 住沪宁、沪杭沿线城市-可专职或***）

工资体制：专职为底薪+项目工资。

（1）本职位又名：医疗器械认证咨询师、医疗器械咨询师、医疗器械注册咨询师、认证工程师、认证咨询师、认证顾问师。

（2）本科以上学历。理工科专业背景，以生物工程、电气、电子、机械、医疗器械等专业优先，1年以上医疗器械企业相关工作经验。

（3）至少要熟悉一个检测行业的测试标准（包括国内外的），如生物相容性、洁净室、灭菌标准等。

（4）有FDA验厂、ISO13485、CE认证咨询经验，或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验，或有检测经验、审核经验、体系推行经验。或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验。

（5）CET4级以上，CET6级更佳。英语口语流利，有口语翻译经验者优先。

（6）勤奋，高度的工作热情，具有良好的职业操守。

（7）能吃苦耐劳，学习能力强，肯花时间钻研和学习。

（8）良好的口头表达能力和协调能力，良好的独立工作能力及团队合作精神。

（9）良好的身体素质，有时需要出差，能高效工作。

（10）勇于挑战高薪。

（11）有医疗器械或药品临床应用经验者优先。

选择我们的理由：

1、行业地位：我们是医疗器械行业领先的技术服务公司。

2、薪酬制度：薪金丰厚，奖金丰厚，根据考核调薪晋升。

3、福利保障：五险一金、带薪年假、旅游奖金/团队旅游、节日奖金和礼品。

4、培训体系：培训机会多，入职培训、内部培训和外部培训。

5、休假制度：5天8小时，周末双休，享受国家法定假+补充年假。

6、公司环境：浦东新区世纪大道高档写字楼办公。

选择我们的理由
1、行业定位：公司对标大健康朝阳产业，定位于医疗器械先进技术服务产业。
2、行业地位：已稳健经营发展20多年，目前在英国、荷兰设有全资子公司。
3、公司地位：我们是医疗器械行业领先的技术服务公司、行业领军企业。
4、薪酬制度：薪金丰厚，奖金丰厚，晋升空间大。
5、福利保障：五险一金、带薪年假、旅游奖金/团队旅游、节日奖金和礼品。
6、培训体系：培训机会多，入职培训、内部培训和外部培训。
7、休假制度：5天8小时，周末双休，享受国家法定假+补充年假。
8、公司环境：陆家嘴金融中心，高大上写字楼，办公环境豪华舒适。
9、交通方便：地铁2，4，6，9号线世纪大道站直达。



公司信息
久顺企管集团（中国、英国、荷兰、美国） 简介

发送一份简历，成就锦绣前程！
手握大量订单，诚聘行业英才！

关于我们
久顺企管集团（中国 英国 荷兰 美国）成立于1996年，总部设在上海，目前已发展成集团公司，包括英国、荷兰、美国 三家全资子公司。
久顺企管集团专注于各类认证咨询、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询；及认证培训业务。
20多年品质追求，30多家上市公司，800多家大型跨国公司，5000多家企业成功经验，30000多种产品经验，久顺企管集团客户遍布中国大陆、中国港澳台、英国、德国、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。
主要业务
医疗器械认证
医疗器械注册
欧盟授权代表
药品及药包材注册
认证注册培训
食品化妆品保健品注册
临床试验咨询
体系认证咨询
其他业务：医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。
资质荣誉
久顺企管在硬件设施、人力资源、咨询过程控制、培训过程控制、文件资料控制、顾客投诉管理等方面满足了国家对认证咨询机构的备案要求，获得中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准（CNCA-Z-02Q-2002-034 ）、上海市质量技术监督局备案（沪-029-2002），是咨询行业中的权威机构；久顺还获得国培认证培训中心（原国家质量认证培训中心）授权（NECCA-2000-002 ）、中国绿色材料标志授权 （绿标资字 2004-0420 号）、上海市科学技术委员会资质（1348号、认证协会会员资质（SCA-ZX-0023）、上海市医疗器械行业协会会员资质（1109号）等。
久顺企管各项认证咨询专业化水平与服务质量，获得广大客户的普遍赞誉，以及认证机构的高度评价。
久顺愿景和发展理念
我们密切关注医疗行业全球发展趋势，重视行业资源整合与协作，每年投入可观的资源用于提升员工服务技能与综合素质，以保持医疗器械咨询行业的广阔视野与领先地位。
我们践行“责任 团结 快乐 分享”，为广大企业建立高效精准的管理体系，并协助快速取得各类认证、注册证、许可证。“全球化 一站式 助您产品畅销世界”，久顺企管是一家经得起时间检验和锤炼的标竿式的专业机构，中国梦，企业梦，事业梦，我们携手实现。
久顺人将不断进取、开拓创新，用心诠释“久顺管理 为您创造价值”的公司理念。

这是一份稳定且能挑战高薪的工作！在医疗器械认证行业能成就您的事业！
我们提倡快乐工作、快乐生活，所以我们很高效，所以我们很少有加班！
有了您的加盟，久顺更拥有澎拜的动力，您一定能更快拥有幸福的生活！

有意者请将简历等资料E-mail: isosh@isosh.com , lxy88@isosh.com
联系电话：021-5860 0065
上班地址：上海市东方路800号宝安大厦15层，交通：地铁世纪大道站（2、4、6、9 四条地铁均可直达）