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质量负责人/质量授权人

上海金山制药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-08
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7000-10000/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

职位描述:
岗位要求:
1、 药学等专业本科以上学历; 具有质量受权人证书;
2、八年以上大型医药企业药品生产质量管理经验,有QC经理升QA主管经历;
3、熟悉小水针、片剂、胶囊的生产工艺流程和管理;有EuGMP认证、有FDA认证、有新版GMP认证经历优先。
工作职责:
1、新建工厂质量体系的建设;质量管理制度拟定和修订;
2、负责质量保证工作。各部门生产过程的质量监督、质量控制、验证管理、环境的监控、物料放行、偏差、变更、验证、文件系统管理,供应商管理;自检、年度质量回顾等。

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

关键字: 质量管理 质量负责人 质量受权人 QA 药品QA

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公司介绍

    上海金山制药有限公司(简称金山制药,**********)成立于1981年,2016年兼并上海艾克药业有限公司并由金山区迁移至奉贤区,2018年11月通过GMP验收。目前有药品批准文号12个,已选择精神药品***片(30mg)进行仿制药一致性评价,目前已经开始进行BE工作。2017年金山制药立项正在研发的3+3和3+6类药品有原料药1个、制剂20个,2019年将先后开始进行中试生产。2018年立项的精神儿童用的液体制剂,已经获得国家局前置审批的批示。2019年获得国家药监局一类精神药品实验研究立项的批准。
    金山制药与药品研发、注册企业上海华源医药科技发展有限公司( **********);及药品定制、境外商务、投资企业(CMO)印度SHHY India Private Limited公司药品进出口经营企业上海沪源医药有限公司(***************);药品生产企业上海金山制药有限公司(**********)和上海艾克制药有限公司为同一集团公司。
    金山制药的兄弟公司上海沪源医药有限公司成立于2002年。是国内首批获得GSP认证的医药流通企业之一。也是上海市拥有二类精神原料药经营权的两家企业之一。拥有上海市药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》,和《药品经营质量管理规范认证证书》。其主营业务是经营进口化学原料药、制剂、药用辅料和中间体,目前86个在营品种均拥有《进口药品注册证》。已与境内超过1000家药品生产企业建立了合作关系。2018年销售额达3.5亿元。
    金山制药的兄弟公司上海华源医药科技发展有限公司成立于2002年。是以药品研发和国外商务拓展及向国家药监局申请《进口药品注册证》注册为主。目前已成功获得国家食品药品监督管理局药品审评中心颁发的《进口药品注册证》产品86个,在审评中心等待审批的品种有69个,等待向审评中心申请注册的品种有227个。目前与印度、德国、意大利、法国、英国等境外药品生产企业签订了制剂、药用原料药、药用辅料合作协议超过300个品种。
    更多详情请浏览企业官网 ********** 或联系 hr@ccp.cn 或致电 021-3359 2000×595

作息时间:8:30~12:00;12:30~17:00
工作时间:星期一~星期五
社会保险:缴纳五险一金
免费享受:工作午餐、咖啡、茶歇、体检(届满一年)
休假时间:国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪)
薪资组成:
          Ⅰ:基本工资+十三薪+五险一金
          Ⅱ:+季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖)
          Ⅲ:+端午节红包+中秋节红包+春节红包+喜事红包+婚事红包+其他红包
          Ⅳ:+工作日餐补+每年4月1日上调薪资+春节往返长途路资报销+其他福利
其他更多:更多精彩,欢迎加入金山制药细细体会!

联系方式

  • Email:hr@ccp.cn
  • 公司地址:地址:span奉贤区西韩路428号