上海招聘

职位描述：

1、 根据FDA、EMA、CFDA、ICH等相关法规，起草或审核分析研发工作的管理制度及相关SOP。熟悉新药质量研究流程，能独立承担质量研究部分工作；

2、 药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析；

3、 完成药物分析相关试验工作，制定质量标准，完成稳定性研究；

协助合成人员做样品分析及其他检测工作；

3、 药物分析相关申报资料的整理（包括各种记录）；

4、 熟练掌握HPLC、LC/MS、GC等分析仪器以及理化分析方法；具有较强的药物分析实验技能与理论知识；

5、负责原型药物及代谢产物的HPLC、LC/MS分析和以及结构鉴定

6、负责小分子药物药代动力学体外筛选，包括CYP酶诱导和抑制，代谢稳定性，血浆蛋白结合率等；

7、负责审核项目相关质量研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。

8、 负责分析仪器的日常维护。

职位要求：

1、 药物分析，分析化学或药代动力学等相关专业本科以上学历；

2、 有2年以上制药行业化学分析、药物分析实验室工作经验，熟悉GLP和GMP实验室法规要求； 有药代动力学工作经验者优先；

3、 熟练使用HPLC、LC-MS等分析仪器，熟悉仪器分析实验室基本操作流程；熟悉生物样品分析方法的建立；有分析方法验证经验者优先；

4、 良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献。

5、 细心，具有较强的责任心和学习能力，沟通能力良好， 能吃苦耐劳。

6、 熟悉创新药物研发（精神类药，心血管药物，代谢类药物研发经验优先考虑）；

7、 具有一定的专利分析，专利撰写经验；

8、 具有较好的英语阅读，和沟通能力；

9、 能够吃苦耐劳；

10、 具有较好的内/外部沟通能力；

11、 具有较强的创新精神，创新药物研发激情，和良好的职业水准。

举报 分享

上海华汇拓医药科技有限公司介绍
ShangHai Synergy Pharmaceutical Sciences Co.,Ltd
上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立，注册资金7000万元，公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。主要开展1.1类新药的研发工作，致力于心脑血管、神经以及新药的研发。现有高学历高素质年轻化的研发团队。
公司以人为本，注重人才培养，并为员工提供一个公平公正健康发展平台。
公司的宗旨：利用人才技术优势，开拓创新，为顾客、员工、股东和社会服务，争取一流的社会效益和经济效益，促进社会经济的快速发展。
联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区张衡路1999号6号楼
邮政编码: 201203
招聘邮箱：hht_hr@huahaipharm.com