上海招聘

岗位描述
1.负责从研发部门技术资料（比如图纸、成品规范等）进行转化，新产品的导入、设备和工艺等的验证、小批量的试制、批量生产后的质量管理的各个过程；
2.建立材料检验规范、产成品规范、质量控制计划等，并形成相应的质量控制文件，对相应人员进行培训
3.负责管理各项验证工作并完成相应的报告，包含但不限于生产工艺确认、试生产所需的各类验证工作；
4.对本部门内的不合格品进行处置，统计与分析，提供并协助实施改进方案；
5.参与公司质量体系的建立与完善，协助完善质量控制文件；
6.参与供方考察、选择、负责供方质量监控与评价；
7.及时处理客户抱怨, 提高客户满意度;
8.量、检具设计和管理；
9.参与公司其他新产品开发项目；
10.公司安排的其它工作；

岗位要求
1.本科及以上学历，医疗器械、机械、材料或相关专业；
2.具有五年及以上质量控制岗位的经验，了解机械加工工艺、了解常见的表面处理工艺;
3.至少3年医疗器械行业经验，对于具有第三类医疗器械产品工作经历，曾参与新项目者优先考虑;
4.工作主动，有责任心，具有良好的团队合作精神；
5.熟练运用鱼骨图，普拉图， PDCA等QE常用手法，熟悉Minitab等软件，熟悉D/PFMEA, 并有实际的运用经验；
6.能够用英语进行一般的工作交流或英文邮件沟通，看懂及编写英文技术资料；

上海双申医疗器械有限公司，为上海地区唯一一家专业生产颅颌骨内固定系统等医疗器械研发和生产的三类医疗器械生产企业，是上海市高新技术企业。
双申医疗主要从事颅颌骨内固定夹板、固定螺钉等III类6846植入器材的生产、销售，该产品使用纯钛或钛合金材料制作，属于不可降解的金属材料类医用产品，临床则主要运用于颅、颌骨组织外伤、肿瘤手术后骨缺损的修补、支撑塑形。目前，双申公司已在位于青浦的上海市张江高新技术产业开发区受让取得22亩的土地，即将进行颅颌骨内固定系统产业化项目建设。力争在三至五年内把公司打造成“技术水平领先、专家团队领先、行业规模领先”的一流的颌面和脑外科修复领域内的高科技企业。