纯化副总监/高级研究员
上海复宏汉霖生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2015-07-11
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:硕士
- 职位类别:药品生产/质量管理 医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述
应聘者能够管理下游纯化部门。对下游的纯化生产,确认到工业技术转移至生产加工进行全面的监管。这个职位所要求的技术应用范围,包括处理实验室相关的工作和中试规模生产的相关操作,设计和执行工艺验证试验并分析所获得的数据。此外,能够评估和执行一些新的纯化技术和策略。
岗位职责:
1.能够给下游纯化部门提供监督和管理。
2.监督研究员对有治疗效果的生物制剂进行生产和推动其工业规模的纯化加工。
3.能够领导相关人员进行DSP的设计并保证人员遵从产品生产在不同的阶段所需的规章制度,从临床前期,早期临床,到工业化的生产。
4.能够代表下游生产工艺(DSP)并为生产开发团队进行产品制造提供所需的与下游生产相关的信息。
5.能够对分辨关键影响因素(QCA)提出专业的意见,并引导一个有效的纯化加工和工艺控制的生产策略。
任职要求:
学历背景和工作经验:
1.生物化学,生物工程或者相关专业博士学历,并且拥有5年的以上相关工作经验
2.生物化学/生物医学工程硕士并且拥有10年以上相关工作经验
技能:
1.拥有广泛的生物化学和单克隆抗体生产工艺方面的背景知识
2.拥有一定的工艺鉴定和确证相关的技术
3.为生产和小规模工艺验证,事先与CRO/CMO建立合作关系。
4.具有美国,欧盟,中国cGMP生产相关的丰富经验
5.能独立完成工作并且能带领下属工程师。
6.有较强的解决问题的能力,决策能力和人际沟通技巧。
7.在团队和办公室中能展现较强的领导能力。
8.能熟练的使用中文和英文进行书面表达和口语交流。
9.有预算和程序管理方面的相关经验。
应聘者能够管理下游纯化部门。对下游的纯化生产,确认到工业技术转移至生产加工进行全面的监管。这个职位所要求的技术应用范围,包括处理实验室相关的工作和中试规模生产的相关操作,设计和执行工艺验证试验并分析所获得的数据。此外,能够评估和执行一些新的纯化技术和策略。
岗位职责:
1.能够给下游纯化部门提供监督和管理。
2.监督研究员对有治疗效果的生物制剂进行生产和推动其工业规模的纯化加工。
3.能够领导相关人员进行DSP的设计并保证人员遵从产品生产在不同的阶段所需的规章制度,从临床前期,早期临床,到工业化的生产。
4.能够代表下游生产工艺(DSP)并为生产开发团队进行产品制造提供所需的与下游生产相关的信息。
5.能够对分辨关键影响因素(QCA)提出专业的意见,并引导一个有效的纯化加工和工艺控制的生产策略。
任职要求:
学历背景和工作经验:
1.生物化学,生物工程或者相关专业博士学历,并且拥有5年的以上相关工作经验
2.生物化学/生物医学工程硕士并且拥有10年以上相关工作经验
技能:
1.拥有广泛的生物化学和单克隆抗体生产工艺方面的背景知识
2.拥有一定的工艺鉴定和确证相关的技术
3.为生产和小规模工艺验证,事先与CRO/CMO建立合作关系。
4.具有美国,欧盟,中国cGMP生产相关的丰富经验
5.能独立完成工作并且能带领下属工程师。
6.有较强的解决问题的能力,决策能力和人际沟通技巧。
7.在团队和办公室中能展现较强的领导能力。
8.能熟练的使用中文和英文进行书面表达和口语交流。
9.有预算和程序管理方面的相关经验。
公司介绍
2009年12月8日,上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司,致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区,注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化,造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约3,000 平方米,目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外,复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术,进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术,复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发,位于同行业领先地位。展望未来,复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。
复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。
期待您的加盟!
官网:http://www.henlius.com/
复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。
期待您的加盟!
官网:http://www.henlius.com/
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市徐汇区宜山路1289号