QA验证主管
凯惠药业(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-15
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.负责协调公司各项验证工作,确保验证工作的顺利开展。
Correspond validation project, make sure the implements of validation work
2.对验证方案,验证报告和VMP进行审核和批准。
Review and approve validation protocol, reports and VMP.
3.负责新设备相关文档的起草和审核(URS/DQ/SAT/FAT)
Review and approval documents related with new equipment(URS/DQ/SAT/FAT)
4.负责HVAC/纯化水和设备的同步验证和再验证
Responsible for revalidation and concurrent validation for HVAC/purified water and equipments.
5.协调仪表和分析仪器校验工作
Correspond manufacture instruments and QC instrument calibration
6.组织设备清洁验证。
Organize equipment cleaning validation.
7.工程部GMP工作日常巡查
Daily inspection of GMP operate in engineering department.
岗位要求:
1.医药、工程或相关专业,本科以上学历;
Bachelor degree or above; medical/engineering or related major
2.三年以上化学合成原料药厂生产/工程/QA经验,至少一年设备验证经验。
At least 3 years experience in QA/ chemical synthetic production or Engineering, at least one year experience in equipments validation.
3.熟悉合成生产设备,有药品生产工艺经验更佳。
Familiar with the synthetic production equipment, have experience in production process is better.
4.良好的英语阅读和书写能力。
Good English reading and written ability.
5.较强的沟通和团队合作能力,善于协调部门间关系。
Strong communication and team cooperation ability, good at coordinating the relationship among departments.
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:span张江高科李冰路576号