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QA验证主管

凯惠药业(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-15
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

1.负责协调公司各项验证工作,确保验证工作的顺利开展。

Correspond validation project, make sure the implements of validation work

2.对验证方案,验证报告和VMP进行审核和批准。

Review and approve validation protocol, reports and VMP.

3.负责新设备相关文档的起草和审核(URS/DQ/SAT/FAT)

Review and approval documents related with new equipment(URS/DQ/SAT/FAT)

4.负责HVAC/纯化水和设备的同步验证和再验证

Responsible for revalidation and concurrent validation for HVAC/purified water and equipments.

5.协调仪表和分析仪器校验工作

Correspond manufacture instruments and QC instrument calibration

6.组织设备清洁验证。

Organize equipment cleaning validation.

7.工程部GMP工作日常巡查

Daily inspection of GMP operate in engineering department.


岗位要求:

1.医药、工程或相关专业,本科以上学历;

Bachelor degree or above; medical/engineering or related major

2.三年以上化学合成原料药厂生产/工程/QA经验,至少一年设备验证经验。

At least 3 years experience in QA/ chemical synthetic production or Engineering, at least one year experience in equipments validation.

3.熟悉合成生产设备,有药品生产工艺经验更佳。

Familiar with the synthetic production equipment, have experience in production process is better.

4.良好的英语阅读和书写能力。

Good English reading and written ability.

5.较强的沟通和团队合作能力,善于协调部门间关系。
Strong communication and team cooperation ability, good at coordinating the relationship among departments.

公司介绍

凯惠药业(上海)有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体,研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化,精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化,特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才,可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念,努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作,在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业,公司秉承:“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面,公司突出强调“以人为本”的培养理念,我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才,以环境留住人才”的人才培养策略,崇尚“快乐工作”的工作氛围。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江高科李冰路576号