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上海凯茂生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-15
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:若干
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
主要工作内容和职责:
1. 负责文件分发、撤销、复制、销毁,并有相应记录;
2. 负责文件和记录电子文档的管理;
3. 负责空白批记录的发放;
4. 负责批记录的整理归档;
5. 负责GMP相关部门所有记录的归档;
6. 收集整理外来文件、标准、资料和通知,以及其他部门送交质量控制部的书面材料;
7. 保持与药品监督管理部门的联系,确认药品法规符合性;
8. 对各部门的文件管理工作进行检查和监督;
9. 相关文件记录汇总、统计和定期的回顾;
10. 负责公司日常的GMP培训管理工作;
11. 负责跟踪批产品记录上交归档情况;
12. 负责包装生产的现场监控和包装批记录的审核;
13. 负责包装生产现场管理及包装生产各工序及各关键点质量监控;
14. 负责包装生产区域巡检和整改的落实情况;每周提交巡检报告,并跟踪整改情况;
15. 参与包装生产区域的自检和整改跟踪;
16. 负责所在岗位实施过程中发生偏差的汇报、调查、跟踪;
17. 参与所在岗位相关变更的汇报、实施方案制定、实施结果及有效性跟踪。
18. 完成领导安排的其他工作;
任职资格:
1. 大专以上学历,2年以上相关工作经验;
2. 具有药品GMP文件编写和管理的相关专业技能;
3. 能熟练运用计算机的基本操作;
4. 工作责任心强,有一定的组织管理能力和质量管理知识。
1. 负责文件分发、撤销、复制、销毁,并有相应记录;
2. 负责文件和记录电子文档的管理;
3. 负责空白批记录的发放;
4. 负责批记录的整理归档;
5. 负责GMP相关部门所有记录的归档;
6. 收集整理外来文件、标准、资料和通知,以及其他部门送交质量控制部的书面材料;
7. 保持与药品监督管理部门的联系,确认药品法规符合性;
8. 对各部门的文件管理工作进行检查和监督;
9. 相关文件记录汇总、统计和定期的回顾;
10. 负责公司日常的GMP培训管理工作;
11. 负责跟踪批产品记录上交归档情况;
12. 负责包装生产的现场监控和包装批记录的审核;
13. 负责包装生产现场管理及包装生产各工序及各关键点质量监控;
14. 负责包装生产区域巡检和整改的落实情况;每周提交巡检报告,并跟踪整改情况;
15. 参与包装生产区域的自检和整改跟踪;
16. 负责所在岗位实施过程中发生偏差的汇报、调查、跟踪;
17. 参与所在岗位相关变更的汇报、实施方案制定、实施结果及有效性跟踪。
18. 完成领导安排的其他工作;
任职资格:
1. 大专以上学历,2年以上相关工作经验;
2. 具有药品GMP文件编写和管理的相关专业技能;
3. 能熟练运用计算机的基本操作;
4. 工作责任心强,有一定的组织管理能力和质量管理知识。
公司介绍
上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市金山区月工路1098号