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药品质量管理

交晨生物医药技术(上海)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1.建立生物蛋白质药物的质量分析方法。
2.做好记录及设备的日常维护保养。
3.独立完成药物中间体及新药的分析方法建立、验证,制定符合药品注册要求的质量标准。
4.按照国家药品注册相关技术要求进行药品质量研究,编写申报资料的质量研究部分。
 
任职要求:
1.具有本科学历且从事药物研究工作二年以上者、或研究生学历且从事药物研究工作一年以上者;
2.具有药学、药理学或分析检验相关专业知识;
3.具有一定的英语水平及计算机操作知识;
4.具有一定的文献检索查阅能力,独立或组织管理过药物研究者优先;
5.熟悉药品研究的相关知识(如:药政法规,药品注册知识);
6.良好的责任心及团队协作精神,有良好的思考习惯;具有良好的协调管理能力;
7.具备团结同事,心胸开阔的品质;具有较强的集体荣誉感,以及良好的沟通能力;
8.踏实、刻苦、敬业、进取的工作作风。

公司介绍

交晨生物医药技术(上海)有限公司是一家专门从事重组蛋白和抗体药物研发的生物技术公司。公司有多项生物新药的研发管线,涉及肿瘤、心血管疾病、骨关节炎等重大研究领域和临床应用热点。
目前,包括重组蛋白、抗体在内的多个候选药物正处于药物研发的不同阶段,其中标志性成果GR007项目,已于2016年7月获国生物制品1类新药的临床批件,它拥有全球2/3药物市场的专利保护,用于预防化疗多器官毒副作用,提高肿瘤化疗成功率和病人生活质量,目标市场规模过百亿。目前该项目已经成功进入临床研究阶段。
公司的快速发展为致力于新药研发、具有创新能力和经验的同仁提供了良好的共创新药的平台和机会,诚邀志同道合的新药研发同仁加盟。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市张江高科技园区哈雷路898弄6号楼