上海招聘

岗位职责

检查生产数据、报告和实验室报告，确保符合相关SOP和法规要求。

依法组织人员对原辅材料、半成品和成品进行检验，报告。

分析质量KPI统计报告确保产品质量的持续改进。及时通报管理层与产品质量/产品合规性有关的缺陷或风险

协助建立体外诊断试剂生产质量管理规范GMP和ISOISO13485认证工作流程。协助建立公司政策，培训材料或相关文件的起草或更新

负责留样管理、质量档案管理工作。

及时回复各类客户投诉、客户咨询以及其它来源于外部的要求。

职位要求

大专或以上学历，3年以上医疗器械行业本岗位实际工作经验；具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，有内审员证书。

有国产IVD工厂经验者优先

熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作，认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。

有较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好。

英语书写和口头沟通能力

积极的工作态度

工作地点在浦东新区周浦镇

埃思生物科技（上海）有限公司是一家外资公司，依附于美国的研发基地，在中国生产和销售体外诊断试剂及仪器。
行业前景：
体外诊断行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，未来5 年将保持15%-20%的年均增长速度。同时，全球诊断市场保持稳定增长，包括东南亚在内的新兴经济体市场正处于快速增长期，国内外体外诊断市场都有巨大的发展空间。
公司远景：
成为一个高科技，高品质，有价值优势和全方位服务的体外诊断产品供应商, 立足中国，辐射亚欧。

公司位于上海浦东周浦镇的上海国际医学园区内，这是上海市人民政府主推的集“医、教、研、产”为一体医学新概念科技园区，环境优美，配套设施齐备。

公司实行5天工作制，员工享受各种国家法定假期，以及带薪年假和有薪病假，公司所有政策均遵守国家法律规定。
2、公司按照国家规定为员工购买各种社会保险（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险）和住房公积金。 以及有完善的培训体系，欢迎有理想，有抱负的年轻人，加入我们激情的高科技公司！

公司地址：浦东蓝靛路1199号1栋303室