药企车间主任（生产经理）
上海康淳信息科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程 计算机服务(系统、数据服务、维修)
职位信息
- 发布日期：2015-06-12
- 工作地点：上海-闵行区
- 招聘人数：2
- 职位月薪：面议
- 职位类别：药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述：
1、负责和药企客户沟通MES（制造执行）系统的用户需求
2、负责药企客户MES系统定制功能规划
3、负责优化客户的生产业务流程，确保合规性
4、参与MES系统项目实施
任职要求：
1、3年以上药品生产管理经验
2、熟知生物制剂、无菌制剂、固体制剂、原料药、中药提取（其中之一也可）的生产工艺
3、有现场岗位操作经验、工艺验证、批记录审批、车间综合管理等经验
4、熟知生产工艺中关键控制点要求，及其影响因素
5、有新版GMP认证通过经验（作为车间主任或生产经理），有FDA、欧盟认证经验者优先
6、熟知主要生产设备、公用系统的工作原理
7、有MES系统、WMS系统、自动称量系统使用经验者优先
8、电脑操作熟练，能够使用办公软件、CAD等常用软件
9、具有良好的抗压能力，能够处理好工作中面临的压力
10、愿意学习新的知识，根据需求不断提高自身能力
11、大专以上学历
12、适应中短期出差要求
1、负责和药企客户沟通MES（制造执行）系统的用户需求
2、负责药企客户MES系统定制功能规划
3、负责优化客户的生产业务流程，确保合规性
4、参与MES系统项目实施
任职要求：
1、3年以上药品生产管理经验
2、熟知生物制剂、无菌制剂、固体制剂、原料药、中药提取（其中之一也可）的生产工艺
3、有现场岗位操作经验、工艺验证、批记录审批、车间综合管理等经验
4、熟知生产工艺中关键控制点要求，及其影响因素
5、有新版GMP认证通过经验（作为车间主任或生产经理），有FDA、欧盟认证经验者优先
6、熟知主要生产设备、公用系统的工作原理
7、有MES系统、WMS系统、自动称量系统使用经验者优先
8、电脑操作熟练，能够使用办公软件、CAD等常用软件
9、具有良好的抗压能力，能够处理好工作中面临的压力
10、愿意学习新的知识，根据需求不断提高自身能力
11、大专以上学历
12、适应中短期出差要求
公司介绍
上海康淳信息科技有限公司是上海至纯洁净系统科技股份有限公司子公司，是一家专注于为医药行业信息系统提供验证服务,为食品药品安全提供信息化解决方案的领先服务商。公司汇聚了国内外资深GMP，GCP验证专家,为国家食品药品管理总局认证中心、知名药企，临床研究中心等药品生产和物流企业提供计算机系统国际化验证，协助企业完成符合FDA和欧盟法规的GMP系统验证。
我们完善的解决方案和服务，是建立在专业的团队和丰富的经验组合之上。多位计算机化系统验证专家，GMP验证专家，以深入化的法规知识为客户提供优质的服务。
计算机系统验证遵循的法律法规
美国，欧盟法律法规：
21CFR part11(美国联邦法21条11款)
21CFR part211.68,100a
GAMP5
中国法律法规:
国家药监总局:计算机化系统验证
中国GMP， GCP
我们完善的解决方案和服务，是建立在专业的团队和丰富的经验组合之上。多位计算机化系统验证专家，GMP验证专家，以深入化的法规知识为客户提供优质的服务。
计算机系统验证遵循的法律法规
美国，欧盟法律法规：
21CFR part11(美国联邦法21条11款)
21CFR part211.68,100a
GAMP5
中国法律法规:
国家药监总局:计算机化系统验证
中国GMP， GCP