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设备验证工程师

嘉和生物药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-07-13
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责公司公用系统设备、生产设备的验证和再验证的档案建立及日常管理;

2.负责需验证设施技术管理工作,做好需验证设施情况的统计和分析;

3.参与需验证设施的采购、更新调研,负责需验证设施的安装调试验收工作;

4..负责需验证设施的状态标识,做到图、标识、物一致;负责设备大、中修和保养的记录整理和归档;

5.核查评估设备运行情况、文件记录情况、维修记录情况

岗位要求:

1.大专及以上学历,制药等相关专业

2.有制药或生物制品企业3年以上工作经历,具备设备验证相关从业经验

3.熟悉制药行业GMP验证管理和操作相关要求,熟悉制药设备的原理和技术要求规范

4.有较强动手能力与验证文件编写能力

公司介绍

    嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月,是一家创新驱动型生物制药公司,主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。
    目前公司总投资已超过2亿人民币,嘉和产品线现有10余个在研产品,其中3个在研产品处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000 多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地,并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
    嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队,其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们都来自Amgen, Abbott等国外著名生物制药公司,均具有15~20年左右的工业界经验。
    合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外,我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会,以丰富公司的产品线;同时,我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会,以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
   公司提倡员工快乐工作、快乐生活!不仅在设有书屋、画展厅、乒乓球室、健身房、斯诺克台球等娱乐设施外,还为员工组建了篮球、足球、网球等俱乐部,在丰富员工业余生活的同时,也给大家搭建了展示自我的舞台!公司目前共有员工140多名,拥有良好的工作环境及发展空间,我们不断地吸纳贤才,鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念,信任员工、尊重员工,注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会,使员工与公司共同成长、分享成功,并赢得尊重。以此为基础,公司营造轻松的企业文化氛围,提倡员工每天快乐、高效工作。同时制订具有较强竞争力的薪资福利体系,提供良好的培训和职业生涯发展机会,留住并吸引更多志同道合的人才加盟。

联系方式

  • 公司地址:浦东新区张衡路1690弄
  • 邮政编码:201203