上海招聘

Duties 主 要 职 责

· Prepare DM documents: Data Management Plan, Data Validation Manual, Data Entry Instructions, and etc.

· Prepare variable list for database setup

· Validate entry screen of clinical database and edit check programming using dummy data

· Electronic and Clinical data review for the data in database against CRFs

· Issue and resolve data queries

· Assist in database QC

· Liaise with study team and CRA/PM and give feedback on the CRF data to them in time

· Any other work assigned by data manager

Academic / Professional qualification 学 历 / 专 业 资 格

本科以上学历，最好是在科学，医学，药学，或计算机科学与技术

Bachelor degree or above in science, preferably in medical, pharmic, or computer science and technology

有英语听说读写的基础

Able to use English in reading, speaking and writing

美斯达（上海）医药开发有限公司于2005年11月成立，是一家合同研究组织（Contract Research Organization，简称CRO），提供专业化的临床试验（Clinical Trail）数据管理（Data Management）、统计分析（Statistical Analysis）和试验报告撰写等服务。美斯达在临床试验领域提供的服务包括: 临床试验方案设计，数据库设计和创建，病例报告表设计，数据管理，撰写统计分析计划 （SAP），创建分析数据集，用SAS程序进行统计学分析，制作统计表，统计图及数据列表，对新药综合疗效（ISE）及安全性（ISS）报告进行统计分析，撰写独立的统计学报告以及注册申报用的临床试验报告，出席美国或中国的药政机构审评会，回答数据统计问题，支持药品注册申报。公司具有丰富的医药及临床试验经验，尤其擅长下述治疗领域的临床试验数据管理和分析: 疼痛、癌症、心血管、呼吸系统、中枢神经系统、抗病毒， 抗生素、和消化系统等。