上海招聘

职位描述：
1.协助部门经理进行质量体系的认证，负责监督检查GMP及ISO13485在企业的执行情况 ，质量体系文件、记录的控制管理；
2.协助部门经理跟踪医疗器械的注册程序，保证各个环节的顺利进行；
3.负责对不合格项（品）后续跟踪处理；
4.负责纠正和预防措施的归口管理工作；
5.部门经理安排的其他事项。

岗位要求：
1.相关专业大专以上学历, 熟练操作日常办公软件；
2.熟悉 ISO13485质量管理体系标准，熟悉医疗器械相关法规要求；
3.具有良好的沟通能力，积极主动，认真谨慎，责任心强；
4.有医疗器械质量体系认证、ISO13485内审员、产品注册经验者优先。

上海斯而杰医疗器械有限公司创立于2010年，座落于***高新技术产业开发区-上海漕河泾新兴技术开发区新经济园，是一家专业从事医学诊断仪器和分析软件的研发、生产、销售和服务的医学检验解决方案提供商。公司自创建以来坚持不断创新，追求卓越，致力于为客户提供高品质的医学诊断产品。
斯而杰公司拥有数十位长期从事医学诊断仪器和医学图像分析软件研发工作的资深专家，其中包括来自美国顶尖知名高等学府的掌握前沿科技的***软件研发工程师。公司目前在新经济园区建有高标准的综合研发生产基地并配备有一流的精密生产设备。公司研发团队通过整合多项全球领先的技术和先进的生产工艺成功开发出拥有完全自主知识产权的ca-030s系列全自动血细胞形态学分析系统，实现显微镜形态学分析领域的全新技术突破，为医院和实验人员提供了血细胞形态学分析的完美智能化解决方案。公司同时还有多款达到国内外先进水平的诊断仪器处于报批或研发阶段。
斯而杰公司拥有一流的管理模式、专业的顾问式营销团队和完善的售后服务体系。公司将继续秉承“以客户为中心”的理念，以医学领域的持续专业创新为核心竞争力和发展源动力，坚持“责任、厚德、共赢”的价值观，为客户提供优质高效的产品和诚挚周到的专业服务，促进医疗检验工作更加的自动化、智能化、人性化。在公司整体发展战略的指引下，通过全体同仁不懈的努力及与业内伙伴的精诚合作，力争将斯而杰打造成享誉中外的专业从事诊断产品的现代化高科技企业，为人类健康事业做出贡献！