上海招聘

任职要求：
1、必须具有 分子生物、临床医学、医药等相关专业本科以上学历。
2、从事过II类或III类医疗器械相关的 体外（体内）诊断试剂 行业研发、生产、注册等相关质量管理工作经验。
3、三年以上药品、医疗器械经营质量管理工作经验，能独立解决经营质量问题（具备能独立带团队完成过II类或III类体外诊断试剂注册申报工作优先）。
4、熟悉各类医疗器械的法规及规定，熟悉GMP体系流程，有创新精神，并具有良好的团队合作精神。
5、较强的领导能力、判断与决策能力、沟通与协调能力。

岗位职责：
1、负责公司涉及分子诊断体外诊断试剂盒产品质量相关的一切活动和对工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求，产品符合质量标准，同时负责公司新产品分子诊断试剂盒产品的注册申报。
2、负责制定、完善、执行企业的GMP体系、质量保证体系。
3、负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。
4、负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
5、审核物料放行和不合格物料处理的文件。
6、负责生产及销售过程中紧急情况的处理。
7、负责对成品放行前批记录审核、批准、决定成品的发放。
8、负责组织审核不合格品、退货的产品和不合格物料、中间产品、成品的处理意见。
9、负责质量管理部的人员及日常事务的管理。
10、组织召开公司一级质量分析会议。
11、协助上层领导申报各类资质、证书等申报。
12、领导交待的其它任务。

科亦生物以“发展国际领先的分子诊断技术”为战略方向，以“个体化医疗产业化”为核心业务，研发和生产具有国际先进水平的体外分子诊断试剂盒。公司拥有专业化的研发与管理团队，在肿瘤、遗传、感染、病理等专业领域，积累了丰富的分子诊断经验和可靠的研究成果，为疾病的预防、早期诊断、制定个体化治疗方案、疗效观察、预后判断、复发监测等医学活动提供准确、快速的检测试剂产品。目前已研制成功可应用于医学研究及临床诊疗实践的产品近百种，其中多个具有自主知识产权，可为广大临床工作者的诊疗和科研工作提供整体解决方案。
科亦生物秉承“开放、卓越、科技驱动”的经营理念，积极发展与国内外高等院校、科研单位、医疗机构的合作关系，汲取世界前沿的生物科技成果，构建分子技术的发展和应用平台，与广大科研及临床工作者一道，领略并传播现代分子诊断技术的神奇与魅力。