上海招聘

职位描述：
1、 负责为制药企业提供专业的质量管理体系咨询
2、 参与对制药企业审计，发现缺陷项并提供解决方案
任职要求：
1、 具有无菌药品、生物制剂质量管理经验
2、 熟悉2010版GMP，了解CGMP和EU GMP者优先
3、 熟知药品生产工艺、物料管理流程和法规要求
4、 从事过产品质量回顾、供应商管理、偏差、变更管理者优先
5、 具有良好的抗压能力，能够处理好工作中面临的压力
6、 愿意学习新的知识，根据需求不断提高自身能力
7、2年以上药厂质量管理、生产管理、物料管理相关经验。
8、大专以上学

   上海康淳信息科技有限公司是上海至纯洁净系统科技股份有限公司子公司，是一家专注于为医药行业信息系统提供验证服务,为食品药品安全提供信息化解决方案的领先服务商。公司汇聚了国内外资深GMP，GCP验证专家,为国家食品药品管理总局认证中心、知名药企，临床研究中心等药品生产和物流企业提供计算机系统国际化验证，协助企业完成符合FDA和欧盟法规的GMP系统验证。
   我们完善的解决方案和服务，是建立在专业的团队和丰富的经验组合之上。多位计算机化系统验证专家，GMP验证专家，以深入化的法规知识为客户提供优质的服务。
计算机系统验证遵循的法律法规
美国，欧盟法律法规：
 21CFR part11(美国联邦法21条11款)
 21CFR part211.68,100a
 GAMP5
中国法律法规:
 国家药监总局:计算机化系统验证
 中国GMP， GCP