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副总裁、大分子生物制药负责人

上海德思特力生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-17
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:10年以上
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:
1. 根据公司发展战略和业绩指标,制定目标并组织规划与落实;
2. 负责组建和管理研发、生产团队,并根据项目进展做实时调整;
3. 带领工艺开发团队,完成大分子生物制药项目和外包服务的设计、研发、生产、质检、申报等相关工作;
4. 完成外包服务,并协助客户撰写报批资料;
5. 负责哺乳动物细胞培养基的产品开发;
6. 负责对新项目进行评估与筛选;
7. 研究国内外相关行业、竞争对手的技术信息,分析技术发展趋势,把握公司技术发展方向;
8. 收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库;
9. 制定跨部门沟通机制,并严格执行;
10. 负责员工的培训、考核工作;
11. 负责公司的日常运营;
12. 负责与重要合作伙伴建立长期的战略合作关系。

资质要求:
1. 硕士或博士相关学历;
2. 具有10年以上国际制药公司生物药研发和生产管理经验,特别是抗体药物临床生产经验;
3. 具有10年以上生物医药行业的商务谈判经验,熟悉国内外外包服务流程。具有中国相关企业的外包服务管理经验者优先;
4. 具有10年以上团队管理经验和项目管理经验;
5. 在大规模细胞培养、纯化、和制剂等方面具有丰富经验,能够制定合理的工艺路线,;
6. 熟练运用统计学方法,在工艺开发过程中实施“质量源于设计”的理念;
7. 具有丰富的中试车间管理经验,熟悉从小试到中试,以及中试到GMP生产的各类技术转移;
8. 具有丰富的cGMP,CMC经验;
9. 具有丰富的哺乳动物细胞培养基开发经验;
10. 熟悉生产计划及物流管理;
11. 熟悉生物分析方法的建立开发及验证;
12. 熟悉临床医药报批流程;
13. 具有10年以上团队管理经验;
14. 流利的中英文说、写、读能力。

公司介绍

上海德思特力生物技术有限公司成立于2013年10月25日,由海归技术团队和独立投资人联合创立,致力于通过创新和技术的至臻成为引领生物医药技术的国际化公司。公司注册在上海张江高科技园区,目前在上海张江、北京、美国马里兰州拥有三个研发实验室。公司已获深圳朗润3.5亿元人民币投资。
2016年8月公司获深圳朗润投资有限公司3.5亿元人民币现金和8000万元人民币固定资产投资,用于自主开发生物类似药和生物新药。公司将陆续投资7亿元人民币,进行细胞治疗领域的研究和预防性生物制品、治疗性生物制品的产业化,届时公司将成为以上海张江、上海金山、北京、泰州、美国马里兰州及加州为基地,业务涵盖疫苗、抗体及融合蛋白药物、细胞治疗产品的国际领先生物医药公司。公司投资20亿在上海金山建设占地15万平方米、符合国际标准的cGMP抗体及疫苗产业化基地正快速推进,将为中国生物药走向世界注入强大动力。
目前公司有60人科研团队,海归科学家团队4人,海归团队成员曾在2009年创造了用于抗体生产的动物细胞流加培养过程高达14.5g/l的业界记录,并成功放大到12500L的生产规模。目前公司业务涵盖生物药研发及产业化,包括药物发现、细胞株开发、过程开发与放大、临床前试验、药品申报、和临床及商业药品生产、无动物源细胞培养基配方开发及规模制造,涉及的药物涵盖抗体和治疗型蛋白。公司在研的多个生物类似药和创新抗体平均表达量大于5g/l,纯化制备收率在70%左右。公司成熟先进的抗体研发平台保证了项目较短的研发周期,确立了公司在技术上的竞争优势。目前阶段公司有7个产品处于临床后期,超过20个项目处于临床前研究。
2015年,公司收购北京科诺信诚生物技术有限公司,使公司在新药发现及细胞株构建方面的能力得到完善。
2016年1月和4月,公司在美国马里兰州和加州分别建立实验室,用于新靶点发现、药物体内和体外药效学评价。
目前公司上海办公和实验室面积合计超过4000平方米,60名员工分布于上海、北京、美国马里兰州三个研发实验室。公司自2014年起实现连续三年盈利,每年营业额及净利润增长均超过50%。
公司和上海医药集团、通化东宝、君实生物、上海众合生物、军事医学科学院、浙江特瑞思药业、齐鲁药业集团、成都科伦、上海美雅珂生物、远大集团、Ardeagen(美国)、University of Pittsburgh等国内外制药企业及研究机构开展深度合作。同时,公司获得多项上海市、各省级及国家资金项目支持。

联系方式

  • 公司地址:地址:span李冰路576号创想园3号楼